S0106B Studying Bone Marrow Samples From Women With Acute Myeloid Leukemia
5 de março de 2015 atualizado por: Southwest Oncology Group
S0106B, Stem Cell Origin in AML: Prognostic and Therapeutic Implications
RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research trial studies bone marrow samples from women with acute myeloid leukemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Estimate the proportion of acute myeloid leukemia (AMLs) that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors.
- Explore whether there is an association between the cellular origin of AML (i.e., origination in CD33+ precursors or not) and cytogenetic, molecular, and other patient characteristics.
- Explore whether overall survival (OS), event-free survival (EFS), disease-free survival (DFS), response rate (RR), or relapse rate is improved for patients with AMLs that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors compared to patients with clonally involved cells not detected.
OUTLINE: Archived bone marrow samples are analyzed for CD33+ progenitors, X-chromosome inactivation, and somatic mutations (t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, KIT) by fluorescence-activated cell sorting, long-term culture in hypoxic condition in cytokine-containing liquid media, and flow cytometry. Results are then compared with each patient clinical data.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Repository specimens
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnostic bone marrow specimens from female patients with untreated AML undergoing intensive ("3+7"-like) induction chemotherapy
- Specimens from the South Western Oncology Group (SWOG) protocols S0106 (age 18 to 60 years), excluding patients who received gemtuzumab ozogamicin (GO), and S9333 (age > 60 years)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- See Disease Characteristics
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Association between CD33+ precursors and cytogenetic and/or molecular risks using Fisher's exact test
Prazo: May 2012
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May 2012
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Relationship between emergence of individual mutations [t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, and KIT], clonality, and stage of cell differentiation using Fisher's exact test
Prazo: May 2012
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May 2012
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Associations between survival outcomes (OS, EFS, DFS, RR, and relapse rate) and CD33+ restriction using regression analysis
Prazo: May 2012
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May 2012
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland Walter, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
- leucemia basofílica aguda do adulto
- leucemia eosinofílica aguda do adulto
- eritroleucemia do adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura do adulto (M6b)
- leucemia mielóide aguda do adulto com del(5q)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S0106B (Outro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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