Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0106B Studying Bone Marrow Samples From Women With Acute Myeloid Leukemia

2015. március 5. frissítette: Southwest Oncology Group

S0106B, Stem Cell Origin in AML: Prognostic and Therapeutic Implications

RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research trial studies bone marrow samples from women with acute myeloid leukemia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

  • Estimate the proportion of acute myeloid leukemia (AMLs) that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors.
  • Explore whether there is an association between the cellular origin of AML (i.e., origination in CD33+ precursors or not) and cytogenetic, molecular, and other patient characteristics.
  • Explore whether overall survival (OS), event-free survival (EFS), disease-free survival (DFS), response rate (RR), or relapse rate is improved for patients with AMLs that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors compared to patients with clonally involved cells not detected.

OUTLINE: Archived bone marrow samples are analyzed for CD33+ progenitors, X-chromosome inactivation, and somatic mutations (t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, KIT) by fluorescence-activated cell sorting, long-term culture in hypoxic condition in cytokine-containing liquid media, and flow cytometry. Results are then compared with each patient clinical data.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Repository specimens

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnostic bone marrow specimens from female patients with untreated AML undergoing intensive ("3+7"-like) induction chemotherapy
  • Specimens from the South Western Oncology Group (SWOG) protocols S0106 (age 18 to 60 years), excluding patients who received gemtuzumab ozogamicin (GO), and S9333 (age > 60 years)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • See Disease Characteristics

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Association between CD33+ precursors and cytogenetic and/or molecular risks using Fisher's exact test
Időkeret: May 2012
May 2012
Relationship between emergence of individual mutations [t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, and KIT], clonality, and stage of cell differentiation using Fisher's exact test
Időkeret: May 2012
May 2012
Associations between survival outcomes (OS, EFS, DFS, RR, and relapse rate) and CD33+ restriction using regression analysis
Időkeret: May 2012
May 2012

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roland Walter, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S0106B (Egyéb azonosító: SWOG)
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel