S0106B Studying Bone Marrow Samples From Women With Acute Myeloid Leukemia
5 de marzo de 2015 actualizado por: Southwest Oncology Group
S0106B, Stem Cell Origin in AML: Prognostic and Therapeutic Implications
RATIONALE: Studying samples of bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research trial studies bone marrow samples from women with acute myeloid leukemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Estimate the proportion of acute myeloid leukemia (AMLs) that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors.
- Explore whether there is an association between the cellular origin of AML (i.e., origination in CD33+ precursors or not) and cytogenetic, molecular, and other patient characteristics.
- Explore whether overall survival (OS), event-free survival (EFS), disease-free survival (DFS), response rate (RR), or relapse rate is improved for patients with AMLs that originate in CD33+ precursors or in which uncontrolled growth is limited to CD33+ precursors compared to patients with clonally involved cells not detected.
OUTLINE: Archived bone marrow samples are analyzed for CD33+ progenitors, X-chromosome inactivation, and somatic mutations (t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, KIT) by fluorescence-activated cell sorting, long-term culture in hypoxic condition in cytokine-containing liquid media, and flow cytometry. Results are then compared with each patient clinical data.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Repository specimens
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnostic bone marrow specimens from female patients with untreated AML undergoing intensive ("3+7"-like) induction chemotherapy
- Specimens from the South Western Oncology Group (SWOG) protocols S0106 (age 18 to 60 years), excluding patients who received gemtuzumab ozogamicin (GO), and S9333 (age > 60 years)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- See Disease Characteristics
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Association between CD33+ precursors and cytogenetic and/or molecular risks using Fisher's exact test
Periodo de tiempo: May 2012
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May 2012
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Relationship between emergence of individual mutations [t(8;21), inv(16), FLT3/ITD, NPM1, CEBPA, and KIT], clonality, and stage of cell differentiation using Fisher's exact test
Periodo de tiempo: May 2012
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May 2012
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Associations between survival outcomes (OS, EFS, DFS, RR, and relapse rate) and CD33+ restriction using regression analysis
Periodo de tiempo: May 2012
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May 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland Walter, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- leucemia basófila aguda del adulto
- leucemia eosinofílica aguda del adulto
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
- leucemia mieloide aguda del adulto con del(5q)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S0106B (Otro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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