Skuteczność dodatkowej samoopieki akupresury dla kobiet z bólem menstruacyjnym w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją (AKUD)
3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Randomizowane pragmatyczne badanie dla kobiet z bólem menstruacyjnym, porównujące dodatkową akupresurę samoobsługową ze zwykłą pielęgnacją
Celem pracy jest ocena skuteczności dodatkowej akupresury samopielęgnacyjnej u kobiet z bólem menstruacyjnym w porównaniu do samej zwykłej pielęgnacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle menstruacyjne to częsty problem młodych kobiet i jedna z głównych przyczyn krótkotrwałej nieobecności w szkole lub pracy.
Istnieją dowody na to, że akupunktura i akupresura mogą być skuteczne w leczeniu bólu menstruacyjnego.
W porównaniu z akupunkturą akupresura daje kobietom z bólem menstruacyjnym możliwość samodzielnego leczenia w domu.
Jednak badania były niewielkie, a akupresura samoobsługowa została zbadana tylko w jednym badaniu z Tajwanu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Institue for Social medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z bolesnym miesiączkowaniem definiowanym jako skurczowy ból podczas każdego cyklu miesiączkowego
- Wiek: od 18 do 25 lat
- Do tej pory brak wcześniejszej historii choroby ginekologicznej, która mogłaby być przyczyną bolesnego miesiączkowania
- Kobiety z miesiączką w ciągu ostatnich sześciu tygodni i czasem trwania cykli menstruacyjnych od 3 do 6 tygodni
- Kobiety z umiarkowanym i silnym bólem definiowanym jako wynik równy lub wyższy niż 6 w numerycznej skali ocen dla najgorszego nasilenia bólu podczas ostatniej miesiączki.
- Pisemna i ustna świadoma zgoda
- Kobiety muszą mieć możliwość wypełnienia kwestionariusza podstawowego w formie papierowej, kwestionariusza elektronicznego za pośrednictwem aplikacji i dziennika elektronicznego za pośrednictwem aplikacji.
- Obecność Smartfona i zgoda na wprowadzanie danych za pośrednictwem Aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Akupresura, akupunktura, masaż shiatsu i/lub tuina w tej chwili lub planowane w ciągu najbliższych 8 miesięcy
- Znana lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 8 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupresura samoobsługowa
1
|
Akupresura samopielęgnacyjna, 1 minuta na każdy punkt, zaczynając 5 dni przed miesiączką, raz do dwóch razy dziennie; gdy występuje ból: dwa razy dziennie do pięciu razy
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie natężenie bólu w dniach bólu w 3. cyklu po rozpoczęciu terapii (Numeric Rating Scale, NRS)
Ramy czasowe: Trzecia miesiączka po rozpoczęciu terapii
|
Trzecia miesiączka po rozpoczęciu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najgorsze natężenie bólu (NRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
|
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
|
Odsetek osób odpowiadających na leczenie zdefiniowany jako zmniejszenie bólu o 50% w dniach bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
|
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
Po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
|
Dni z przyjmowaniem leków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
Linia wyjściowa, po 1., 2., 3. i 6. miesiączce
|
|
Samoskuteczność cielesna
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 1.,2.,3. i 6. miesiączka
|
Linia bazowa, po 1.,2.,3. i 6. miesiączka
|
|
Wiarygodność interwencji
Ramy czasowe: Po 3. miesiączce
|
Po 3. miesiączce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia M Witt, MD, Institue of Social Science, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center Berlin Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKUD-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .