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Efficacité de l'acupression supplémentaire pour les soins personnels chez les femmes souffrant de douleurs menstruelles par rapport aux soins habituels seuls (AKUD)

3 août 2015 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Essai pragmatique randomisé pour les femmes souffrant de douleurs menstruelles comparant l'acupression d'auto-soins supplémentaires aux soins habituels seuls

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'acupression supplémentaire chez les femmes souffrant de douleurs menstruelles par rapport aux soins habituels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les douleurs menstruelles sont un problème courant chez les jeunes femmes et l'une des principales raisons de l'absence à court terme de l'école ou du travail. Il existe des preuves que l'acupuncture et l'acupression pourraient être efficaces dans le traitement des douleurs menstruelles. Par rapport à l'acupuncture, l'acupression offre la possibilité aux femmes souffrant de douleurs menstruelles de faire des soins personnels à domicile. Cependant, les études ont été de petite taille et l'acupression pour les soins personnels n'a été étudiée que dans une étude réalisée à Taïwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Institue for Social medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes de dysménorrhée définie comme des crampes douloureuses à chaque cycle menstruel
  • Âge : 18 à 25 ans
  • Jusqu'à présent aucun antécédent de maladie gynécologique pouvant être à l'origine d'une dysménorrhée
  • Femmes ayant eu des menstruations au cours des six dernières semaines et dont la durée des cycles menstruels est comprise entre 3 et 6 semaines
  • Femmes souffrant de douleurs modérées et sévères définies comme un score égal ou supérieur à 6 sur l'échelle d'évaluation numérique pour la pire intensité de la douleur au cours de la dernière menstruation.
  • Consentement éclairé écrit et oral
  • Les femmes doivent être en mesure de remplir le questionnaire de référence sous forme papier, le questionnaire électronique via App et un journal électronique via App.
  • Présence d'un smartphone et accord pour effectuer la saisie de données via l'application

Critère d'exclusion:

  • Acupression, acupuncture, massage shiatsu- ou/et tuina en ce moment ou prévu dans les 8 prochains mois
  • Grossesse connue ou planifiée dans les 8 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupression d'auto-soins
1
Procédure: Acupression d'auto-soins à trois points prédéfinis
Acupression d'auto-soins, une minute pour chaque point, commençant 5 jours avant les menstruations, une à deux fois par jour ; en cas de douleur : deux fois par jour jusqu'à cinq fois
Aucune intervention: Soins habituels
2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité moyenne de la douleur aux jours de douleur au cours du 3e cycle après le début du traitement (Numeric Rating Scale, NRS)
Délai: 3ème menstruation après le début du traitement
3ème menstruation après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pire intensité de la douleur (NRS)
Délai: Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Durée de la douleur
Délai: Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Taux de répondeur défini comme une réduction de 50 % de la douleur les jours de douleur
Délai: Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Jours de congé de maladie
Délai: Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Effets indésirables
Délai: Après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Jours avec prise de médicaments
Délai: Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Baseline, après les 1., 2., 3. et 6. menstruations
Auto-efficacité corporelle
Délai: Ligne de base, après 1.,2.,3. et 6. menstruations
Ligne de base, après 1.,2.,3. et 6. menstruations
Crédibilité de l'intervention
Délai: Après la 3. menstruation
Après la 3. menstruation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Karl and Veronica Carstens Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia M Witt, MD, Institue of Social Science, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center Berlin Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Première publication (Estimation)

23 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKUD-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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