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Eficacia de la acupresión adicional para el autocuidado de las mujeres con dolor menstrual en comparación con la atención habitual sola (AKUD)

3 de agosto de 2015 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Ensayo pragmático aleatorizado para mujeres con dolor menstrual que compara la acupresión adicional para el autocuidado con la atención habitual sola

El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de la acupresión de autocuidado adicional en mujeres con dolor menstrual en comparación con el cuidado habitual solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor menstrual es un problema común en las mujeres jóvenes y una de las principales razones de ausencia a corto plazo de la escuela o el trabajo. Existe alguna evidencia de que la acupuntura y la acupresión podrían tener éxito en el tratamiento del dolor menstrual. En comparación con la acupuntura, la acupresión ofrece a las mujeres con dolor menstrual la posibilidad de realizar un tratamiento de autocuidado en el hogar. Sin embargo, los estudios han sido pequeños y la acupresión de autocuidado solo se investigó en un estudio de Taiwán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Institue for Social medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con dismenorrea definida como cólicos durante cada ciclo menstrual
  • Edad: 18 a 25 años
  • Hasta el momento sin antecedentes de enfermedad ginecológica que pueda ser motivo de dismenorrea
  • Mujeres con menstruación en las últimas seis semanas y una duración de los ciclos menstruales entre 3 y 6 semanas
  • Mujeres con dolor moderado y severo definido como una puntuación igual o superior a 6 en la escala de calificación numérica para la peor intensidad del dolor durante la última menstruación.
  • Consentimiento informado oral y escrito
  • Las mujeres deben poder completar el cuestionario de referencia en papel, el cuestionario electrónico a través de la aplicación y un diario electrónico a través de la aplicación.
  • Presencia de un teléfono inteligente y acuerdo para ingresar datos a través de la aplicación

Criterio de exclusión:

  • Acupresión, acupuntura, shiatsu y/o masaje tuina en el momento o planeado en los próximos 8 meses
  • Embarazo conocido o planificado en los próximos 8 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupresión de autocuidado
1
Procedimiento: Acupresión de autocuidado en tres puntos predefinidos
Acupresión de autocuidado, un minuto para cada punto, comenzando 5 días antes de la menstruación, una vez hasta dos veces al día; cuando el dolor está presente: dos veces al día hasta cinco veces
Sin intervención: Cuidado usual
2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad media del dolor en los días de dolor durante el tercer ciclo después del inicio de la terapia (Escala de calificación numérica, NRS)
Periodo de tiempo: 3ra menstruación después del inicio de la terapia
3ra menstruación después del inicio de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peor intensidad del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Duración del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Tasa de respuesta definida como una reducción del dolor del 50 % en los días de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Días de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Días con toma de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Línea de base, después de la 1., 2., 3. y 6. menstruación
Autoeficacia corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1.,2.,3. y 6. menstruación
Línea de base, después de 1.,2.,3. y 6. menstruación
Credibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la 3. menstruación
Después de la 3. menstruación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Karl and Veronica Carstens Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Institue of Social Science, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center Berlin Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AKUD-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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