Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylimääräisen itsehoitoakupainanta naisille, joilla on kuukautiskipuja verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon (AKUD)

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Satunnaistettu käytännöllinen kokeilu naisille, joilla on kuukautiskipuja, vertaamalla ylimääräistä itsehoitoakupainantaa tavanomaiseen yksinhoitoon

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuukautiskipuista kärsivien naisten lisäitsehoidon akupainanta tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuukautiskipu on yleinen ongelma nuorilla naisilla ja yksi tärkeimmistä syistä lyhytaikaiseen koulusta tai työstä poissaoloon. On olemassa todisteita siitä, että akupunktio ja akupainanta voivat olla onnistuneita kuukautiskipujen hoidossa. Akupunktioon verrattuna akupainanta tarjoaa kuukautiskipuista kärsiville naisille mahdollisuuden tehdä itsehoitohoitoa kotona. Tutkimukset ovat kuitenkin olleet pieniä, ja itsehoitoakupainanta oli tutkittu vain yhdessä taiwanilaistutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Institue for Social medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on dysmenorrea, joka määritellään kouristukseksi jokaisen kuukautiskierron aikana
  • Ikä: 18-25 vuotta
  • Toistaiseksi ei aiempaa gynekologista sairautta, joka voisi olla syynä dysmenorreaan
  • Naiset, joilla on kuukautiset viimeisten kuuden viikon aikana ja kuukautisten kesto 3–6 viikkoa
  • Naiset, joilla on keskivaikea ja vaikea kipu määritellään pisteeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 6 numeerisella luokitusasteikolla pahimman kivun voimakkuuden mukaan viimeisten kuukautisten aikana.
  • Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
  • Naisten tulee pystyä täyttämään peruskysely paperimuodossa, sähköinen kysely sovelluksen kautta ja sähköinen päiväkirja Appin kautta.
  • Älypuhelimen läsnäolo ja sopimus tietojen syöttämisestä sovelluksen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akupainanta, akupunktio, shiatsu- tai/ja tuinahieronta tällä hetkellä tai suunnitteilla seuraavan 8 kuukauden aikana
  • Tiedossa oleva tai suunniteltu raskaus seuraavien 8 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehoito akupainanta
1
Menettely: Itsehoito akupainanta kolmessa ennalta määrätyssä kohdassa
Itsehoitoakupainanta, minuutti kutakin pistettä kohti, alkaen 5 päivää ennen kuukautisia, 1-2 kertaa päivässä; kun kipua esiintyy: kahdesti päivässä viiteen kertaan asti
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun intensiteetti kipupäivinä 3. syklin aikana hoidon aloittamisen jälkeen (Numeric Rating Scale, NRS)
Aikaikkuna: Kolmannet kuukautiset hoidon alkamisen jälkeen
Kolmannet kuukautiset hoidon alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahin kivun intensiteetti (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Kivun kesto
Aikaikkuna: Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Responder-aste määritellään 50 %:n kivun vähennykseksi kipupäivinä
Aikaikkuna: Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Sairauslomapäivät
Aikaikkuna: Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Päivät lääkityksen kera
Aikaikkuna: Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Perustaso 1., 2., 3. ja 6. kuukautisten jälkeen
Kehollinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1., 2., 3. jälkeen. ja 6. kuukautiset
Perustaso, 1., 2., 3. jälkeen. ja 6. kuukautiset
Intervention uskottavuus
Aikaikkuna: 3. kuukautisten jälkeen
3. kuukautisten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Karl and Veronica Carstens Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia M Witt, MD, Institue of Social Science, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center Berlin Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKUD-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuukautiskivut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa