생리통이 있는 여성을 위한 추가 자가 관리 지압의 효과는 일반 관리 단독 요법과 비교 (AKUD)
2015년 8월 3일 업데이트: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
월경통이 있는 여성을 위한 무작위 실용 시험 추가 자가 관리 지압과 일반 관리 단독 비교
이 연구의 목적은 월경통이 있는 여성에서 일반적인 관리 단독 요법과 비교하여 추가적인 자가 관리 지압의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
월경통은 젊은 여성에게 흔한 문제이며 학교나 직장에서 단기간 결석하는 주된 이유 중 하나입니다.
침술과 지압이 생리통 치료에 성공적일 수 있다는 증거가 있습니다.
침술에 비해 지압은 생리통이 있는 여성이 집에서 자가 관리 치료를 할 수 있는 가능성을 제공합니다.
그러나 연구는 소규모였으며 자가 관리 지압은 대만에서 한 연구에서만 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Institue for Social medicine, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 매 월경 주기 동안 경련성 통증으로 정의되는 월경통이 있는 여성
- 연령: 18~25세
- 지금까지 생리통의 원인이 될 수 있는 부인과 질환의 과거력은 없습니다.
- 지난 6주 동안 월경이 있었고 월경 주기가 3주에서 6주 사이인 여성
- 마지막 월경 동안 최악의 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도에서 6점 이상의 점수로 정의되는 중등도 및 중증 통증이 있는 여성.
- 서면 및 구두 동의서
- 여성은 종이 양식의 기본 설문지, 앱을 통한 전자 설문지 및 앱을 통한 전자 다이어리를 완료할 수 있어야 합니다.
- 스마트폰의 존재 및 앱을 통한 데이터 입력 동의
제외 기준:
- 지압, 침술, 지압 또는 추이나 마사지 현재 또는 향후 8개월 예정
- 향후 8개월 이내에 알려진 또는 계획된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 지압
1
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월경 5일 전부터 시작하여 1일 1회~2회까지 1점당 1분씩 셀프케어 지압, 통증이 있는 경우: 하루 2회 최대 5회
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간섭 없음: 평소 케어
2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 시작 후 3주기 동안 통증이 발생한 날의 평균 통증 강도(Numeric Rating Scale, NRS)
기간: 치료 시작 후 세 번째 월경
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치료 시작 후 세 번째 월경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최악의 통증 강도(NRS)
기간: 기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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고통의 기간
기간: 기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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통증 발생일에 통증 감소가 50%로 정의된 반응률
기간: 기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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병가일
기간: 기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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부작용
기간: 1., 2., 3., 6. 월경 후
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1., 2., 3., 6. 월경 후
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약물 복용 일수
기간: 기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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기준선, 1., 2., 3. 및 6. 월경 후
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신체적 자기효능감
기간: 기준선, 1.,2.,3 이후. 6. 월경
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기준선, 1.,2.,3 이후. 6. 월경
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개입의 신뢰성
기간: 3. 월경 후
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3. 월경 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia M Witt, MD, Institue of Social Science, Epidemiology and Health Economics, Charité University Medical Center Berlin Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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