Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High Dose Vitamin C in the Critically Ill Patient (VitC)

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

The Efficacy of High Dose Vitamin C in the Critically Ill Patient Population

The purpose of this study is to determine the effectiveness of high doses of Vitamin C in critically ill patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

It has been shown that the stress that occurs during trauma, infection and/or shock depletes many of the body's resources such as Vitamin C (ascorbic acid) which may contribute to further complications. The purpose of this study is to determine the effectiveness of high doses of Vitamin C in critically ill patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Activation of the Mass Transfusion Protocol following surgery or trauma.
  • Diagnosis of septic shock. Septic shock will be defined as sepsis induced hypotension (i.e. systolic blood pressure <90mmHg or drop of systolic blood pressure >40mmHg in the presence of infection) that does not respond to a 2 liter fluid bolus.

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years.
  • Pregnant women.
  • Creatinine of greater than 2.2 g/dl at time of enrollment, history of chronic kidney or end stage renal disease, rise in creatinine > 1 g/dl within 24 hours prior to enrollment.
  • Brain death diagnosed within 4 hours of presentation to the trauma bay or intensive care unit
  • Patients with history of hemolytic blood disease, e.g. glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, Sickle Cell Disease and Thalassemia.
  • Patients in isolated cardiogenic shock.
  • History of liver cirrhosis
  • Transplant patients (liver, kidney, heart)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ascorbic Acid
Lek: Ascorbic Acid
66mg/kg/hour of peripheral intravenous Vitamin C infusion for 24 hour duration, maximum total of 200 grams
Inne nazwy:
  • Wit C
Komparator placebo: Ringers Lactate or Normal Saline
Inny: Ringers Lactate or Normal Saline
Fluid resuscitation will be given with NS or LR to achieve a same mean urine output of 0.5cc/kg/hour.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efficacy of High Dose Vitamin C Therapy in Shock Patients
Ramy czasowe: 30 days
Given the grim prognosis of septic and hypovolemic shock, we aim to study the efficacy on an alternative treatment modality by implementing high dose vitamin C therapy in our patient population. Through previous investigations, especially research in the burn patient population, we expect that high dose vitamin C therapy will be beneficial to patients with hypovolemic or septic shock.
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Gracias, MD, RWJMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220100048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ascorbic Acid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj