Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Dose Vitamin C in the Critically Ill Patient (VitC)

31. marts 2017 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

The Efficacy of High Dose Vitamin C in the Critically Ill Patient Population

The purpose of this study is to determine the effectiveness of high doses of Vitamin C in critically ill patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

It has been shown that the stress that occurs during trauma, infection and/or shock depletes many of the body's resources such as Vitamin C (ascorbic acid) which may contribute to further complications. The purpose of this study is to determine the effectiveness of high doses of Vitamin C in critically ill patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Activation of the Mass Transfusion Protocol following surgery or trauma.
  • Diagnosis of septic shock. Septic shock will be defined as sepsis induced hypotension (i.e. systolic blood pressure <90mmHg or drop of systolic blood pressure >40mmHg in the presence of infection) that does not respond to a 2 liter fluid bolus.

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years.
  • Pregnant women.
  • Creatinine of greater than 2.2 g/dl at time of enrollment, history of chronic kidney or end stage renal disease, rise in creatinine > 1 g/dl within 24 hours prior to enrollment.
  • Brain death diagnosed within 4 hours of presentation to the trauma bay or intensive care unit
  • Patients with history of hemolytic blood disease, e.g. glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, Sickle Cell Disease and Thalassemia.
  • Patients in isolated cardiogenic shock.
  • History of liver cirrhosis
  • Transplant patients (liver, kidney, heart)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ascorbic Acid
Medicin: Ascorbic Acid
66mg/kg/hour of peripheral intravenous Vitamin C infusion for 24 hour duration, maximum total of 200 grams
Andre navne:
  • Vit C
Placebo komparator: Ringers Lactate or Normal Saline
Andet: Ringers Lactate or Normal Saline
Fluid resuscitation will be given with NS or LR to achieve a same mean urine output of 0.5cc/kg/hour.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy of High Dose Vitamin C Therapy in Shock Patients
Tidsramme: 30 days
Given the grim prognosis of septic and hypovolemic shock, we aim to study the efficacy on an alternative treatment modality by implementing high dose vitamin C therapy in our patient population. Through previous investigations, especially research in the burn patient population, we expect that high dose vitamin C therapy will be beneficial to patients with hypovolemic or septic shock.
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vicente Gracias, MD, RWJMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220100048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Ascorbic Acid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner