High Dose Vitamin C in the Critically Ill Patient (VitC)
31 de março de 2017 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey
The Efficacy of High Dose Vitamin C in the Critically Ill Patient Population
The purpose of this study is to determine the effectiveness of high doses of Vitamin C in critically ill patients.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It has been shown that the stress that occurs during trauma, infection and/or shock depletes many of the body's resources such as Vitamin C (ascorbic acid) which may contribute to further complications.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of high doses of Vitamin C in critically ill patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Activation of the Mass Transfusion Protocol following surgery or trauma.
- Diagnosis of septic shock. Septic shock will be defined as sepsis induced hypotension (i.e. systolic blood pressure <90mmHg or drop of systolic blood pressure >40mmHg in the presence of infection) that does not respond to a 2 liter fluid bolus.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years.
- Pregnant women.
- Creatinine of greater than 2.2 g/dl at time of enrollment, history of chronic kidney or end stage renal disease, rise in creatinine > 1 g/dl within 24 hours prior to enrollment.
- Brain death diagnosed within 4 hours of presentation to the trauma bay or intensive care unit
- Patients with history of hemolytic blood disease, e.g. glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, Sickle Cell Disease and Thalassemia.
- Patients in isolated cardiogenic shock.
- History of liver cirrhosis
- Transplant patients (liver, kidney, heart)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ascorbic Acid
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66mg/kg/hour of peripheral intravenous Vitamin C infusion for 24 hour duration, maximum total of 200 grams
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ringers Lactate or Normal Saline
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Fluid resuscitation will be given with NS or LR to achieve a same mean urine output of 0.5cc/kg/hour.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efficacy of High Dose Vitamin C Therapy in Shock Patients
Prazo: 30 days
|
Given the grim prognosis of septic and hypovolemic shock, we aim to study the efficacy on an alternative treatment modality by implementing high dose vitamin C therapy in our patient population.
Through previous investigations, especially research in the burn patient population, we expect that high dose vitamin C therapy will be beneficial to patients with hypovolemic or septic shock.
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Gracias, MD, RWJMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0220100048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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