- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01613937
Community Approach to Reduce the Risks of Diabetes After Gestational Diabetes Mellitus
Dulce Mothers: A Community Approach to Reduce the Risks of Developing Diabetes After Gestational Diabetes
Objective: The current study examined the effectiveness of a culturally-appropriate adaptation of the diabetes prevention program (DPP) curriculum in reducing type 2 diabetes risk in Latinas with a history of gestational diabetes mellitus (GDM).
Research Design and Methods: Seventy-six Latinas aged 18-45 years with GDM in the past 3 years participated in an 8-week group-based, peer-educator led lifestyle intervention based on the DPP, with adaptations appropriate to Latino culture and recent mothers. Clinical and self-report indicators were assessed at baseline, post-intervention (month-3), and follow-up (month-6).
Hypothesis-The modified culturally tailored DPP will improve risk factors associated with the development of type 2 DM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-45 years old
- Latina
- GDM within the last 3 years
- able and willing to participate in physical activity sessions
Exclusion Criteria:
- current diabetes
- severe illness that would preclude them from coming to the sessions
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lifestyle
12 once weekly Lifestyle training program
|
12 once weekly culturally tailored lifestyle management sessions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
lipidy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
composition of dietary intake at all time points
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
hours of physical activity per week at all time points
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWDI Dulce Mothers
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .