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Community Approach to Reduce the Risks of Diabetes After Gestational Diabetes Mellitus

17 de noviembre de 2014 actualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Dulce Mothers: A Community Approach to Reduce the Risks of Developing Diabetes After Gestational Diabetes

Objective: The current study examined the effectiveness of a culturally-appropriate adaptation of the diabetes prevention program (DPP) curriculum in reducing type 2 diabetes risk in Latinas with a history of gestational diabetes mellitus (GDM).

Research Design and Methods: Seventy-six Latinas aged 18-45 years with GDM in the past 3 years participated in an 8-week group-based, peer-educator led lifestyle intervention based on the DPP, with adaptations appropriate to Latino culture and recent mothers. Clinical and self-report indicators were assessed at baseline, post-intervention (month-3), and follow-up (month-6).

Hypothesis-The modified culturally tailored DPP will improve risk factors associated with the development of type 2 DM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18-45 years old
  • Latina
  • GDM within the last 3 years
  • able and willing to participate in physical activity sessions

Exclusion Criteria:

  • current diabetes
  • severe illness that would preclude them from coming to the sessions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lifestyle
12 once weekly Lifestyle training program
12 once weekly culturally tailored lifestyle management sessions

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión sanguínea
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
lipidos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
peso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
composition of dietary intake at all time points
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
hours of physical activity per week at all time points
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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