- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01613937
Community Approach to Reduce the Risks of Diabetes After Gestational Diabetes Mellitus
Dulce Mothers: A Community Approach to Reduce the Risks of Developing Diabetes After Gestational Diabetes
Objective: The current study examined the effectiveness of a culturally-appropriate adaptation of the diabetes prevention program (DPP) curriculum in reducing type 2 diabetes risk in Latinas with a history of gestational diabetes mellitus (GDM).
Research Design and Methods: Seventy-six Latinas aged 18-45 years with GDM in the past 3 years participated in an 8-week group-based, peer-educator led lifestyle intervention based on the DPP, with adaptations appropriate to Latino culture and recent mothers. Clinical and self-report indicators were assessed at baseline, post-intervention (month-3), and follow-up (month-6).
Hypothesis-The modified culturally tailored DPP will improve risk factors associated with the development of type 2 DM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-45 years old
- Latina
- GDM within the last 3 years
- able and willing to participate in physical activity sessions
Exclusion Criteria:
- current diabetes
- severe illness that would preclude them from coming to the sessions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle
12 once weekly Lifestyle training program
|
12 once weekly culturally tailored lifestyle management sessions
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão sanguínea
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
lipídios
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
peso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
composition of dietary intake at all time points
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
hours of physical activity per week at all time points
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWDI Dulce Mothers
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