- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01661907
Metody anestezjologiczne i majaczenie pooperacyjne
Wpływ dwóch różnych metod znieczulenia-analgezji na częstość występowania delirium pooperacyjnego: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Delirium to ostry i przemijający zespół psychiczny charakteryzujący się ogólnym upośledzeniem funkcji poznawczych, obniżonym poziomem świadomości, zaburzeniami uwagi, zwiększoną lub zmniejszoną aktywnością psychomotoryczną oraz zaburzonym cyklem snu i czuwania. Majaczenie pooperacyjne jest częstym powikłaniem u pacjentów w podeszłym wieku po operacji. Dyer i wsp. dokonali przeglądu 80 badań pierwotnych i stwierdzili, że średnia częstość występowania delirium pooperacyjnego wynosi około 36,8% (zakres 0–73,5%) po operacji. Występuje nawet u 80% pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Nasze ostatnie badania wykazały, że majaczenie wystąpiło u 51,0% pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych iu 44,5% pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych.
Wystąpienie delirium pooperacyjnego wiąże się z gorszymi wynikami. Badania wykazały, że pacjenci majaczący mają przedłużony pobyt na OIT, zwiększoną częstość powikłań, przedłużoną hospitalizację, wysoką śmiertelność i zwiększone koszty opieki zdrowotnej. Delirium wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem długotrwałego pogorszenia funkcji poznawczych i złej jakości życia. Niedawne badanie kontrolne (średni czas obserwacji 27,9 ± 3,1 miesiąca) przeprowadzone przez naszą grupę badawczą wykazało, że po uwzględnieniu czynników takich jak wiek, występowanie powikłań pooperacyjnych, stopień zaawansowania nowotworu itp., występowanie majaczenia pooperacyjnego nadal występowało niezależny predyktor długoterminowej śmiertelności.
Patofizjologia majaczenia pozostaje słabo poznana. Powszechnym zjawiskiem jest to, że delirium często występuje u pacjentów w podeszłym wieku po poważnych skomplikowanych operacjach, ale jest rzadko obserwowane po drobnych operacjach ambulatoryjnych (takich jak operacja zaćmy). Badania wykazały również, że ból pooperacyjny jest niezależnym czynnikiem ryzyka delirium, podczas gdy skuteczne uśmierzanie bólu może pomóc zmniejszyć częstość delirium. Nasze ostatnie badania wykazały, że wysoki poziom kortyzolu w surowicy jest niezależnym czynnikiem ryzyka majaczenia pooperacyjnego. Ponadto odpowiedź zapalna może również przyczyniać się do patogenezy delirium. Uraz, ból, wydzielanie kortyzolu i stan zapalny są ważnymi składnikami chirurgicznej odpowiedzi na stres. Powyższe wyniki wskazują, że reakcja stresowa wywołana zabiegiem chirurgicznym może odgrywać istotną rolę w patogenezie delirium.
Wcześniejsze badania wykazały, że znieczulenie nerwowo-osiowe w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym zmniejsza nadmierne wydzielanie kortyzolu i skuteczniej zmniejsza nasilenie odpowiedzi zapalnej po operacji. A znieczulenie zewnątrzoponowe zapewnia lepszą ulgę w bólu pooperacyjnym niż znieczulenie dożylne. Doniesiono również, że w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym i analgezją dożylną, znieczulenie i analgezja neuroosiowa zmniejsza częstość występowania powikłań pooperacyjnych i śmiertelność u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Połączone znieczulenie zewnątrzoponowo-ogólne jest często stosowane w praktyce klinicznej i jest wykonywane u około 1/4 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w szpitalu wnioskodawcy. Teoretycznie ta metoda znieczulenia ma zalety zarówno znieczulenia zewnątrzoponowego, jak i ogólnego, tj. blokuje aferentną drogę bodźca nocyceptywnego poprzez blokadę nerwowo-osiową w trakcie i po operacji oraz pozwala pacjentowi znosić długotrwałe i skomplikowane operacje bez świadomości. Nie ma jednak dowodów na to, że połączone znieczulenie zewnątrzoponowo-ogólne/pooperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe może zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym.
Celem pracy jest porównanie wpływu skojarzonego znieczulenia zewnątrzoponowo-zewnątrzoponowego/pooperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego i znieczulenia ogólnego/pooperacyjnej analgezji dożylnej na częstość występowania majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w podeszłym wieku (przedział wiekowy 60-90 lat);
- planowanych do poddania się niekardiochirurgicznej operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej, której przewidywany czas trwania wynosi co najmniej 2 godziny. Dla tych, którzy przechodzą operację torakoskopową lub laparoskopową, oczekiwana długość nacięcia musi wynosić 5 centymetrów lub więcej;
- wyrazić zgodę na otrzymanie kontrolowanej przez pacjenta analgezji pooperacyjnej.
Kryteria wykluczenia (pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni):
- przebyta schizofrenia, padaczka lub choroba Parkinsona lub niezdolność do pełnej oceny przedoperacyjnej z powodu ciężkiego otępienia, bariery językowej lub schyłkowej choroby;
- przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed operacją;
- jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego i analgezji, w tym nieprawidłowa anatomia kręgosłupa, przebyty uraz kręgosłupa lub zabieg chirurgiczny, ciężki przewlekły ból pleców, zaburzenia krzepnięcia (czas protrombinowy lub aktywowany czas częściowej protrombinowy dłuższy niż 1,5-krotność górnej granicy normy lub liczba płytek krwi mniejsza niż 80 × 10^9/L), miejscowa infekcja w pobliżu miejsca nakłucia i ciężka posocznica;
- ciężka dysfunkcja serca (klasyfikacja czynnościowa 3 lub wyższa według New York Heart Association), niewydolność wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) lub niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 442 μmol/l lub większe, z lub bez stężenia potasu w surowicy 6,5 mmol/l lub powyżej lub konieczność leczenia nerkozastępczego); Lub
- wszelkie inne warunki, które zostały uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone Epi-GA/PCEA
Pacjenci przydzieleni do tej grupy (grupa eksperymentalna) otrzymają połączone znieczulenie zewnątrzoponowo-ogólne (połączone Epi-GA) i kontrolowane przez pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe (PCEA). Cewnik zewnątrzoponowy zostanie umieszczony przed indukcją znieczulenia. Znieczulenie ogólne będzie indukowane i utrzymywane w taki sam sposób jak w grupie kontrolnej, z dodatkiem ciągłego wlewu lub przerywanych bolusów 0,375%-0,5% ropiwakainy podawanej przez cewnik zewnątrzoponowy w celu podtrzymania analgezji. Znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta zostanie zapewnione w celu zniesienia bólu pooperacyjnego (ustalone przy użyciu 0,12% ropiwakainy i 0,5 μg/ml sufentanylu w 250 ml normalnej soli fizjologicznej, zaprogramowane na podanie 2 ml bolusa z 20-minutową przerwą i wlewem tła trwającym 4 ml/godz.). |
Cewnik zewnątrzoponowy zostanie umieszczony przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Znieczulenie ogólne będzie indukowane i podtrzymywane jak w grupie kontrolnej, z dodatkiem znieczulenia zewnątrzoponowego, które będzie podtrzymywane przy użyciu 0,375%-0,5% ropiwakainy podczas zabiegu.
Po operacji zostanie zapewnione znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: GA/PCIA
Pacjenci przydzieleni do tej grupy (grupa kontrolna) otrzymają znieczulenie ogólne (GA) i kontrolowane przez pacjenta znieczulenie dożylne (PCIA). Znieczulenie ogólne zostanie wywołane midazolamem, sufentanylem, propofolem i rokuronium. Znieczulenie będzie wówczas podtrzymywane przez inhalację sewofluranu z podtlenkiem azotu lub bez i/lub ciągły wlew dożylny propofolu. Sufentanyl i rokuronium będą podawane w razie potrzeby. W przypadku analgezji pooperacyjnej zostanie zapewnione kontrolowane przez pacjenta dożylne znieczulenie (ustalone za pomocą 50 mg morfiny w 100 ml normalnej soli fizjologicznej, zaprogramowanej na podanie 2 ml bolusa z 6-10 minutową przerwą i infuzją tła 1 ml/godz.). |
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane midazolamem, propofolem, sufentanylem i rokuronium.
Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą dożylnych (propofol), wziewnych (sewofluran z podtlenkiem azotu lub bez) lub połączonych dożylnych i wziewnych środków znieczulających.
Dodatkowe opioidy (remifentanyl, sufentanyl, fentanyl lub morfina) oraz leki zwiotczające mięśnie (roronium, atrakurium lub cisatrakurium) zostaną podane, jeśli anestezjolodzy uznają to za konieczne.
Po operacji zapewnione zostanie dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu.
|
Pacjenci będą przyjmowani dwa razy dziennie przez pierwsze siedem dni po zabiegu (w godzinach 08:00-10:00 i 18:00-20:00).
Majaczenie zostanie ocenione za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU).
Częstość występowania oblicza się jako odsetek pacjentów, u których w tym okresie wystąpił jakikolwiek epizod delirium.
|
W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) po operacji
Ramy czasowe: W dniu zabiegu.
|
Odsetek pacjentów przyjętych na OIT po operacji
|
W dniu zabiegu.
|
|
Wynik APACHE II przy przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
W przypadku pacjentów przyjętych na OIT po zabiegu operacyjnym, w ciągu 24 godzin zostanie odnotowany najgorszy wynik w skali Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II).
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
|
Odsetek przyjęć na OIT z intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: W dniu zabiegu.
|
Odsetek przyjęć na OIT z intubacją dotchawiczą.
|
W dniu zabiegu.
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej na OIT
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
W przypadku pacjentów przyjętych na OIT po operacji rejestrowany będzie czas trwania wentylacji mechanicznej (w przypadku osób z rurkami dotchawiczymi).
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
W przypadku pacjentów przyjętych na OIT po zabiegu zostanie odnotowana długość pobytu na OIT.
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia delirium
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu.
|
Pacjenci będą przyjmowani dwa razy dziennie przez pierwsze siedem dni po zabiegu (w godzinach 08:00-10:00 i 18:00-20:00).
Majaczenie zostanie ocenione za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU).
|
Do 7 dni po zabiegu.
|
|
Czas przyjmowania płynów/pożywienia
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
Pacjenci będą obserwowani do 30 dni po operacji i rejestrowany będzie czas do przyjęcia płynów i pokarmu po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
|
Pacjenci pozostaną pod obserwacją do 30 dni po operacji.
|
Do 30 dni po zabiegu.
|
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu.
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu.
|
|
Powikłania inne niż delirium w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu.
|
Zdefiniowane jako nowo występujące stany medyczne inne niż delirium, które są szkodliwe dla powrotu do zdrowia pacjenta po operacji i wymagają interwencji terapeutycznej (tj. stopnia II lub wyższego w klasyfikacji Clavien-Dindo).
|
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu.
|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W pierwszych 3 dniach po operacji.
|
Natężenie bólu pooperacyjnego zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu będzie oceniane dwa razy dziennie w tym samym czasie oceny delirium (między 08:00 a 10:00 i między 18:00 a 20:00) za pomocą numerycznej skala oceny (NRS, 11-punktowa skala, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból).
|
W pierwszych 3 dniach po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kortyzolu w surowicy (badanie częściowe)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane od wybranych pacjentów przed operacją oraz rano 1 i 3 dnia po operacji.
|
Stężenie kortyzolu w surowicy (badanie częściowe)
|
Próbki krwi będą pobierane od wybranych pacjentów przed operacją oraz rano 1 i 3 dnia po operacji.
|
|
Stężenie IL-6 w surowicy (badanie częściowe)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane od wybranych pacjentów przed operacją oraz rano 1 i 3 dnia po operacji.
|
Stężenie IL-6 w surowicy (badanie częściowe)
|
Próbki krwi będą pobierane od wybranych pacjentów przed operacją oraz rano 1 i 3 dnia po operacji.
|
|
Stężenie IL-8 w surowicy (badanie częściowe)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane od wybranych pacjentów przed operacją oraz rano 1 i 3 dnia po operacji.
|
Stężenie IL-8 w surowicy (badanie częściowe)
|
Próbki krwi będą pobierane od wybranych pacjentów przed operacją oraz rano 1 i 3 dnia po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hopital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Li Y, Zhu S, Yan M. Combined general/epidural anesthesia (ropivacaine 0.375%) versus general anesthesia for upper abdominal surgery. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1562-5, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1976.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Girard TD, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S3. doi: 10.1186/cc6149. Epub 2008 May 14.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Inouye SK. Delirium in older persons. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1157-65. doi: 10.1056/NEJMra052321. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1655.
- Bryson GL, Wyand A. Evidence-based clinical update: general anesthesia and the risk of delirium and postoperative cognitive dysfunction. Can J Anaesth. 2006 Jul;53(7):669-77. doi: 10.1007/BF03021625.
- Papaioannou A, Fraidakis O, Michaloudis D, Balalis C, Askitopoulou H. The impact of the type of anaesthesia on cognitive status and delirium during the first postoperative days in elderly patients. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jul;22(7):492-9. doi: 10.1017/s0265021505000840.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Pisani MA, Murphy TE, Araujo KL, Slattum P, Van Ness PH, Inouye SK. Benzodiazepine and opioid use and the duration of intensive care unit delirium in an older population. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):177-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192fcf9.
- Hudek K. Emergence delirium: a nursing perspective. AORN J. 2009 Mar;89(3):509-16; quiz 517-9. doi: 10.1016/j.aorn.2008.12.026.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Milstein A, Pollack A, Kleinman G, Barak Y. Confusion/delirium following cataract surgery: an incidence study of 1-year duration. Int Psychogeriatr. 2002 Sep;14(3):301-6. doi: 10.1017/s1041610202008499.
- van Munster BC, Korevaar JC, Zwinderman AH, Levi M, Wiersinga WJ, De Rooij SE. Time-course of cytokines during delirium in elderly patients with hip fractures. J Am Geriatr Soc. 2008 Sep;56(9):1704-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01851.x. Epub 2008 Aug 4. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):190.
- Pham-Marcou TA, Gentili M, Asehnoune K, Fletcher D, Mazoit JX. Effect of neurolytic nerve block on systemic carrageenan-induced inflammatory response in mice. Br J Anaesth. 2005 Aug;95(2):243-6. doi: 10.1093/bja/aei150. Epub 2005 Apr 29.
- Behera BK, Puri GD, Ghai B. Patient-controlled epidural analgesia with fentanyl and bupivacaine provides better analgesia than intravenous morphine patient-controlled analgesia for early thoracotomy pain. J Postgrad Med. 2008 Apr-Jun;54(2):86-90. doi: 10.4103/0022-3859.40772.
- Saeki H, Ishimura H, Higashi H, Kitagawa D, Tanaka J, Maruyama R, Katoh H, Shimazoe H, Yamauchi K, Ayabe H, Kakeji Y, Morita M, Maehara Y. Postoperative management using intensive patient-controlled epidural analgesia and early rehabilitation after an esophagectomy. Surg Today. 2009;39(6):476-80. doi: 10.1007/s00595-008-3924-2. Epub 2009 May 27.
- Ballantyne JC, Kupelnick B, McPeek B, Lau J. Does the evidence support the use of spinal and epidural anesthesia for surgery? J Clin Anesth. 2005 Aug;17(5):382-91. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.10.005.
- Park WY, Thompson JS, Lee KK. Effect of epidural anesthesia and analgesia on perioperative outcome: a randomized, controlled Veterans Affairs cooperative study. Ann Surg. 2001 Oct;234(4):560-9; discussion 569-71. doi: 10.1097/00000658-200110000-00015.
- Kamitani K, Higuchi A, Asahi T, Yoshida H. [Postoperative delirium after general anesthesia vs. spinal anesthesia in geriatric patients]. Masui. 2003 Sep;52(9):972-5. Japanese.
- Li YW, Li HJ, Li HJ, Feng Y, Yu Y, Guo XY, Li Y, Zhao BJ, Hu XY, Zuo MZ, Zhang HY, Wang MR, Ji P, Yan XY, Wu YF, Wang DX. Effects of two different anesthesia-analgesia methods on incidence of postoperative delirium in elderly patients undergoing major thoracic and abdominal surgery: study rationale and protocol for a multicenter randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 13;15:144. doi: 10.1186/s12871-015-0118-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUCRP201101
- ChiCTR-TRC-09000543 (Identyfikator rejestru: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .