- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01661907
Anestesia-analgesiamenetelmät ja postoperatiivinen delirium
Kahden eri anestesia-analgesiamenetelmän vaikutukset leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutisti esiintyvä ja ohimenevä mielenterveysoireyhtymä, jolle on tunnusomaista kognitiivisten toimintojen globaali heikkeneminen, tajunnan taso, huomiokyvyn poikkeavuudet, lisääntynyt tai vähentynyt psykomotorinen aktiivisuus ja häiriintynyt uni-herätyssykli. Postoperatiivinen delirium on yleinen komplikaatio iäkkäillä potilailla leikkauksen jälkeen. Dyer ym. tarkastelivat 80 perustutkimusta ja havaitsivat, että leikkauksen jälkeisen deliriumin keskimääräinen ilmaantuvuus on noin 36,8 % (vaihteluväli 0–73,5 %) leikkauksen jälkeen. Sitä esiintyy jopa 80 %:lla tehohoitoyksikön (ICU) potilaista. Viimeaikaiset tutkimuksemme havaitsivat, että deliriumia esiintyi 51,0 %:lla potilaista sydänleikkauksen jälkeen ja 44,5 %:lla potilaista muun kuin sydänleikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisen deliriumin esiintyminen liittyy huonompiin tuloksiin. Tutkimukset osoittivat, että deliiroituneet potilaat ovat pidentyneet teho-osastolla, lisääntyneet komplikaatioiden ilmaantuvuus, pitkittynyt sairaalahoito, korkea kuolleisuus ja lisääntyneet terveydenhuoltokustannukset. Delirium liittyy myös lisääntyneeseen pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja huonoon elämänlaatuun. Tutkimusryhmämme äskettäin tekemässä seurantatutkimuksessa (keskimääräinen seuranta-aika 27,9 ± 3,1 kuukautta) havaittiin, että iän, postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisen ja syövän vaiheen jne. mukauttamisen jälkeen leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyminen säilyi. riippumaton pitkän aikavälin kuolleisuuden ennustaja.
Deliriumin patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty. Universaali ilmiö on, että deliriumia esiintyy usein iäkkäillä potilailla suuren monimutkaisen leikkauksen jälkeen, mutta sitä nähdään harvoin pienen ambulatorisen leikkauksen (kuten kaihileikkauksen) jälkeen. Tutkimuksissa havaittiin myös, että postoperatiivinen kipu on itsenäinen deliriumin riskitekijä, kun taas tehokas kivunlievitys voi auttaa vähentämään deliriumin ilmaantuvuutta. Viimeaikaiset tutkimuksemme osoittivat, että korkea seerumin kortisolitaso on itsenäinen postoperatiivisen deliriumin riskitekijä. Lisäksi tulehdusvaste voi myös myötävaikuttaa deliriumin patogeneesiin. Trauma, kipu, kortisolin eritys ja tulehdus ovat kaikki tärkeitä osia kirurgisessa stressivasteessa. Yllä olevat tulokset osoittivat, että leikkauksen aiheuttamalla stressivasteella voi olla tärkeä rooli deliriumin patogeneesissä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisanestesiaan verrattuna neuraksiaalinen anestesia heikentää kortisolin liikaeritystä ja vähentää tulehdusvasteen voimakkuutta tehokkaammin leikkauksen jälkeen. Ja epiduraalikipu lievittää paremmin leikkauksen jälkeistä kipua kuin suonensisäinen analgesia. Raportoitiin myös, että yleisanestesiaan ja suonensisäiseen analgesiaan verrattuna neuraksiaalinen anestesia ja analgesia vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistä ja kuolleisuutta suuren riskin potilailla. Yhdistettyä epiduraali-yleispuudutusta käytetään usein kliinisessä käytännössä, ja se tehdään noin 1/4:lle hakijan sairaalassa leikatuista potilaista. Teoriassa tämä anestesiamenetelmä tarjoaa etuja sekä epiduraali- että yleisanestesiassa, eli se estää nosiseptiivisen ärsykkeen afferentin reitin neuraksiaalisella salpauksella leikkauksen aikana ja sen jälkeen ja antaa potilaille mahdollisuuden kestää pitkäkestoisia monimutkaisia leikkauksia ilman tietoisuutta. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, voiko yhdistetty epiduraali-yleinen anestesia/leikkauksen jälkeinen epiduraalikipuvaikutus vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata yhdistetyn epiduraali-yleispuudutuksen/leikkauksen jälkeisen epiduraalin analgesian ja yleisanestesian/postoperatiivisen laskimonsisäisen analgesian vaikutuksia leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät potilaat (ikäluokka 60-90 vuotta);
- jolle on määrä tehdä ei-sydänleikkaus rintakehä- tai vatsaleikkaukseen, jonka arvioitu kesto on 2 tuntia tai pidempi. Niille, joille tehdään torakoskooppinen tai laparoskooppinen leikkaus, viillon odotetun pituuden on oltava vähintään 5 senttimetriä;
- suostuvat saamaan potilaan kontrolloimaa postoperatiivista analgesiaa.
Poissulkemiskriteerit (potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois):
- aiempi skitsofrenia, epilepsia tai Parkinsonin tauti tai kyvyttömyys suorittaa preoperatiivista arviointia vaikean dementian, kielimuurien tai loppuvaiheen sairauden vuoksi;
- sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- mikä tahansa vasta-aihe epiduraalianestesialle ja analgesialle, mukaan lukien epänormaali nikaman anatomia, aiempi selkärangan trauma tai leikkaus, vaikea krooninen selkäkipu, hyytymishäiriö (protrombiiniaika tai aktivoitunut osittainen protrombiiniaika yli 1,5 kertaa normaalin ylärajasta tai verihiutaleiden määrä pienempi yli 80 × 10^9/l), paikallinen infektio lähellä pistokohtaa ja vaikea sepsis;
- vakava sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus 3 tai korkeampi), maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-aste C) tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini 442 μmol/l tai enemmän, seerumin kaliumin 6,5 mmol/l kanssa tai ilman tai tai munuaiskorvaushoidon tarve); tai
- muut ehdot, joita pidettiin sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhdistetty Epi-GA/PCEA
Tähän ryhmään (kokeellinen ryhmä) määritetyt potilaat saavat yhdistettyä epiduraali-yleispuudutusta (yhdistetty Epi-GA) ja potilasohjattua epiduraalianalgesiaa (PCEA). Epiduraalikatetri asetetaan ennen anestesian induktiota. Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä lisäämällä jatkuvaa infuusiota tai jaksoittaisia 0,375–0,5 % ropivakaiiniboluksia, jotka annetaan epiduraalikatetrin kautta analgesian ylläpitämiseksi. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten tarjotaan potilasohjattua epiduraalikipua (määritetty 0,12 % ropivakaiinilla ja 0,5 μg/ml sufentaniilia 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta, ohjelmoitu antamaan 2 ml:n bolus 20 minuutin lukitusvälillä ja taustainfuusiona 4 ml/h). |
Epiduraalikatetri asetetaan ennen yleisanestesian induktiota.
Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään kuten kontrolliryhmässä, lisäämällä epiduraalipuudutusta, jota ylläpidetään käyttämällä 0,375–0,5 % ropivakaiinia leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeen annetaan potilasohjattua epiduraalikipua.
|
Active Comparator: GA/PCIA
Tähän ryhmään (verrokkiryhmä) määritetyt potilaat saavat yleisanestesian (GA) ja potilaskontrolloidun laskimonsisäisen analgesia (PCIA). Yleisanestesia indusoidaan midatsolaamilla, sufentaniililla, propofolilla ja rokuroniumilla. Anestesiaa ylläpidetään sitten inhaloimalla sevofluraania typpioksiduuliin tai ilman ja/tai jatkuvalla propofolin suonensisäisellä infuusiolla. Sufentaniilia ja rokuroniumia annetaan tarvittaessa. Potilasohjattu laskimonsisäinen analgesia tarjotaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten (määritetään 50 mg:lla morfiinia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta, ohjelmoituna antamaan 2 ml:n bolus 6–10 minuutin lukitusvälillä ja 1 ml/h taustainfuusio). |
Yleisanestesia indusoidaan midatsolaamilla, propofolilla, sufentaniililla ja rokuroniumilla.
Anestesiaa ylläpidetään joko suonensisäisillä (propofoli), inhalaatiosumuteilla (sevofluraani dityppioksidin kanssa tai ilman) tai yhdistetyillä suonensisäis-inhalaatioanestesia-aineilla.
Ylimääräisiä opioideja (remifentaniili, sufentaniili, fentanyyli tai morfiini) ja lihasrelaksantteja (rocuronium, atrakurium tai cisatrakurium) annetaan, jos hoitavat anestesiologit katsovat sen tarpeelliseksi.
Potilasohjattu laskimonsisäinen analgesia annetaan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden luona käydään kahdesti päivässä ensimmäisen seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00).
Delirium arvioidaan tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU).
Ilmaantuvuus lasketaan prosentteina potilaista, joille kehittyy mikä tahansa deliriumjakso kyseisenä ajanjaksona.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aikana.
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden osuus
|
Leikkauspäivän aikana.
|
APACHE II -pisteet tehohoitoon pääsyssä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden huonoin Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pistemäärä kirjataan 24 tunnin sisällä.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Tehohoitoon pääsyn prosenttiosuus endotrakeaalisella intubaatiolla
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aikana.
|
Tehohoitoon pääsyn prosenttiosuus endotrakeaalisella intubaatiolla.
|
Leikkauspäivän aikana.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden mekaanisen ventilaation kesto (niillä, joilla on endotrakeaaliset letkut) kirjataan.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle saapuneiden potilaiden tehohoitojakson pituus kirjataan.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Aika ensimmäiseen deliriumin puhkeamiseen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden luona käydään kahdesti päivässä ensimmäisen seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00).
Delirium arvioidaan tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU).
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Aika nesteen/ruoan nauttimiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Potilaita seurataan 30 päivään leikkauksen jälkeen, ja leikkauksen jälkeinen nesteen ja ruoan nauttimiseen kulunut aika kirjataan.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Potilaita seurataan 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Ei-deliriumkomplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Määritelty äskettäin ilmaantuneiksi sairauksiksi, jotka ovat haitallisia potilaiden leikkauksen jälkeiselle toipumiselle ja jotka vaativat terapeuttista interventiota (eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan).
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta sekä levossa että liikkeessä arvioidaan kahdesti päivässä samaan aikaan delirium-arvioinnin aikana (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00) numeerisella arvolla. arviointiasteikko (NRS, 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
|
Ensimmäisen 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin kortisolipitoisuus (alatutkimus)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan valituilta potilailta ennen leikkausta sekä 1. ja 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin kortisolipitoisuus (alatutkimus)
|
Verinäytteet otetaan valituilta potilailta ennen leikkausta sekä 1. ja 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin IL-6-pitoisuus (alatutkimus)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan valituilta potilailta ennen leikkausta sekä 1. ja 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin IL-6-pitoisuus (alatutkimus)
|
Verinäytteet otetaan valituilta potilailta ennen leikkausta sekä 1. ja 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin IL-8-pitoisuus (alatutkimus)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan valituilta potilailta ennen leikkausta sekä 1. ja 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin IL-8-pitoisuus (alatutkimus)
|
Verinäytteet otetaan valituilta potilailta ennen leikkausta sekä 1. ja 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hopital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Li Y, Zhu S, Yan M. Combined general/epidural anesthesia (ropivacaine 0.375%) versus general anesthesia for upper abdominal surgery. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1562-5, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1976.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Girard TD, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S3. doi: 10.1186/cc6149. Epub 2008 May 14.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Inouye SK. Delirium in older persons. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1157-65. doi: 10.1056/NEJMra052321. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1655.
- Bryson GL, Wyand A. Evidence-based clinical update: general anesthesia and the risk of delirium and postoperative cognitive dysfunction. Can J Anaesth. 2006 Jul;53(7):669-77. doi: 10.1007/BF03021625.
- Papaioannou A, Fraidakis O, Michaloudis D, Balalis C, Askitopoulou H. The impact of the type of anaesthesia on cognitive status and delirium during the first postoperative days in elderly patients. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jul;22(7):492-9. doi: 10.1017/s0265021505000840.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Pisani MA, Murphy TE, Araujo KL, Slattum P, Van Ness PH, Inouye SK. Benzodiazepine and opioid use and the duration of intensive care unit delirium in an older population. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):177-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192fcf9.
- Hudek K. Emergence delirium: a nursing perspective. AORN J. 2009 Mar;89(3):509-16; quiz 517-9. doi: 10.1016/j.aorn.2008.12.026.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Milstein A, Pollack A, Kleinman G, Barak Y. Confusion/delirium following cataract surgery: an incidence study of 1-year duration. Int Psychogeriatr. 2002 Sep;14(3):301-6. doi: 10.1017/s1041610202008499.
- van Munster BC, Korevaar JC, Zwinderman AH, Levi M, Wiersinga WJ, De Rooij SE. Time-course of cytokines during delirium in elderly patients with hip fractures. J Am Geriatr Soc. 2008 Sep;56(9):1704-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01851.x. Epub 2008 Aug 4. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):190.
- Pham-Marcou TA, Gentili M, Asehnoune K, Fletcher D, Mazoit JX. Effect of neurolytic nerve block on systemic carrageenan-induced inflammatory response in mice. Br J Anaesth. 2005 Aug;95(2):243-6. doi: 10.1093/bja/aei150. Epub 2005 Apr 29.
- Behera BK, Puri GD, Ghai B. Patient-controlled epidural analgesia with fentanyl and bupivacaine provides better analgesia than intravenous morphine patient-controlled analgesia for early thoracotomy pain. J Postgrad Med. 2008 Apr-Jun;54(2):86-90. doi: 10.4103/0022-3859.40772.
- Saeki H, Ishimura H, Higashi H, Kitagawa D, Tanaka J, Maruyama R, Katoh H, Shimazoe H, Yamauchi K, Ayabe H, Kakeji Y, Morita M, Maehara Y. Postoperative management using intensive patient-controlled epidural analgesia and early rehabilitation after an esophagectomy. Surg Today. 2009;39(6):476-80. doi: 10.1007/s00595-008-3924-2. Epub 2009 May 27.
- Ballantyne JC, Kupelnick B, McPeek B, Lau J. Does the evidence support the use of spinal and epidural anesthesia for surgery? J Clin Anesth. 2005 Aug;17(5):382-91. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.10.005.
- Park WY, Thompson JS, Lee KK. Effect of epidural anesthesia and analgesia on perioperative outcome: a randomized, controlled Veterans Affairs cooperative study. Ann Surg. 2001 Oct;234(4):560-9; discussion 569-71. doi: 10.1097/00000658-200110000-00015.
- Kamitani K, Higuchi A, Asahi T, Yoshida H. [Postoperative delirium after general anesthesia vs. spinal anesthesia in geriatric patients]. Masui. 2003 Sep;52(9):972-5. Japanese.
- Li YW, Li HJ, Li HJ, Feng Y, Yu Y, Guo XY, Li Y, Zhao BJ, Hu XY, Zuo MZ, Zhang HY, Wang MR, Ji P, Yan XY, Wu YF, Wang DX. Effects of two different anesthesia-analgesia methods on incidence of postoperative delirium in elderly patients undergoing major thoracic and abdominal surgery: study rationale and protocol for a multicenter randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 13;15:144. doi: 10.1186/s12871-015-0118-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUCRP201101
- ChiCTR-TRC-09000543 (Rekisterin tunniste: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty Epi-GA/PCEA
-
Fudan UniversityWashington University School of MedicineTuntematon
-
Fudan UniversityWashington University School of MedicineTuntematon