- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01661907
Anestesi-analgesimetoder og postoperativt delirium
Effekter av to forskjellige anestesi-analgesimetoder på forekomsten av postoperativt delirium: et multisenter, randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delirium er et akutt oppstått og forbigående mentalt syndrom preget av global svekkelse av kognitive funksjoner, redusert bevissthetsnivå, unormal oppmerksomhet, økt eller redusert psykomotorisk aktivitet og forstyrret søvn- og våkensyklus. Postoperativt delirium er en vanlig komplikasjon hos eldre pasienter etter operasjon. Dyer et al gjennomgikk 80 primærstudier og fant at gjennomsnittlig forekomst av postoperativt delirium er omtrent 36,8 % (område 0 %-73,5 %). etter operasjonen. Det forekommer hos opptil 80 % av pasientene på intensivavdelingen (ICU). Våre nylige studier fant at delirium oppstod hos 51,0 % av pasientene etter hjertekirurgi og hos 44,5 % av pasientene etter ikke-hjertekirurgi.
Forekomsten av postoperativt delirium er assosiert med verre utfall. Studier viste at pasienter med deliri har forlenget opphold på intensivavdelingen, økt forekomst av komplikasjoner, forlenget sykehusinnleggelse, høy dødelighet og økte helsekostnader. Delirium er også assosiert med økt risiko for langvarig kognitiv svikt og dårlig livskvalitet. En nylig oppfølgingsstudie (gjennomsnittlig oppfølgingstid 27,9 ± 3,1 måneder) av vår forskergruppe fant at etter justering av faktorer som alder, forekomst av postoperative komplikasjoner og stadium av kreft osv., fortsatt forekomsten av postoperativt delirium en uavhengig prediktor for langtidsdødelighet.
Patofysiologien til delirium er fortsatt dårlig forstått. Et universelt fenomen er at delirium ofte oppstår hos eldre pasienter etter større kompliserte operasjoner, men sjelden sees etter mindre ambulerende operasjoner (som grå stær). Studier fant også at postoperativ smerte er en uavhengig risikofaktor for delirium, mens effektiv smertelindring kan bidra til å redusere forekomsten av delirium. Våre nylige studier viste at høyt serumkortisolnivå er en uavhengig risikofaktor for postoperativt delirium. I tillegg kan inflammatorisk respons også bidra til patogenesen av delirium. Traumer, smerte, kortisolsekresjon og betennelse er alle viktige komponenter i kirurgisk stressrespons. Resultatene ovenfor indikerte at stressrespons produsert ved kirurgi kan ha en viktig rolle i patogenesen av delirium.
Tidligere studier har vist at, sammenlignet med generell anestesi, demper nevraksial anestesi hypersekresjonen av kortisol og reduserer intensiteten av inflammatorisk respons mer effektivt etter operasjonen. Og epidural analgesi gir bedre postoperativ smertelindring enn intravenøs analgesi. Det ble også rapportert at sammenlignet med generell anestesi og intravenøs analgesi, reduserer nevraksial anestesi og analgesi forekomsten av postoperative komplikasjoner og dødelighet hos høyrisikopasienter. Kombinert epidural-generell anestesi er hyppig brukt i klinisk praksis, og utføres hos ca 1/4 av pasientene som opereres på søkerens sykehus. Teoretisk sett gir denne anestesimetoden fordeler med både epidural og generell anestesi, det vil si at den blokkerer den afferente veien for nociseptiv stimulus ved nevraksial blokade under og etter operasjonen, og lar pasienter tåle langvarige kompliserte operasjoner uten noen bevissthet. Det er imidlertid ingen bevis for om kombinert epidural-generell anestesi/postoperativ epidural analgesi kan redusere forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår større kirurgi.
Målet med studien er å sammenligne effekten av kombinert epidural-generell anestesi/postoperativ epidural analgesi og generell anestesi/postoperativ intravenøs analgesi på forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre pasienter (aldersintervall 60-90 år);
- planlagt å gjennomgå ikke-kardial thorax- eller abdominal kirurgi med en forventet varighet på 2 timer eller lenger. For de som gjennomgår torakoskopisk eller laparoskopisk kirurgi, må forventet lengde på snittet være 5 centimeter eller mer;
- godta å motta pasientkontrollert postoperativ analgesi.
Ekskluderingskriterier (pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert):
- tidligere historie med schizofreni, epilepsi eller Parkinsons sykdom, eller ute av stand til å fullføre preoperativ vurdering på grunn av alvorlig demens, språkbarriere eller sluttstadiumsykdom;
- historie med hjerteinfarkt innen 3 måneder før operasjonen;
- enhver kontraindikasjon for epidural anestesi og analgesi, inkludert unormal vertebral anatomi, tidligere spinal traume eller kirurgi, alvorlige kroniske ryggsmerter, koagulasjonsforstyrrelser (protrombintid eller aktivert partiell protrombintid lengre enn 1,5 ganger av øvre normalgrense, eller blodplateantall på mindre enn 80 × 10^9/L), lokal infeksjon nær punkteringsstedet og alvorlig sepsis;
- alvorlig hjertedysfunksjon (New York Heart Association funksjonsklassifisering 3 eller høyere), leversvikt (Child-Pugh grad C), eller nyresvikt (serumkreatinin på 442 μmol/L eller høyere, med eller uten serumkalium på 6,5 mmol/L eller ovenfor, eller krav om nyreerstatningsterapi); eller
- eventuelle andre forhold som ble ansett som uegnet for studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kombinert Epi-GA/PCEA
Pasienter tilordnet denne gruppen (eksperimentell gruppe) vil motta kombinert epidural-generell anestesi (kombinert Epi-GA) og pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA). Et epiduralkateter vil bli plassert før anestesiinduksjon. Generell anestesi vil bli indusert og vedlikeholdt på samme måte som i kontrollgruppen, med tillegg av en kontinuerlig infusjon eller intermitterende boluser på 0,375 %-0,5 % ropivakain gitt gjennom epiduralkateteret for vedlikehold av analgesi. Pasientkontrollert epidural analgesi vil bli gitt for postoperativ analgesi (etablert med 0,12 % ropivakain og 0,5 μg/mL sufentanil i 250 mL vanlig saltvann, programmert til å gi en 2 mL bolus med et lockoutintervall på 20 minutter og en bakgrunnsinfusjon ml/time). |
Et epiduralkateter vil bli plassert før induksjon av generell anestesi.
Generell anestesi vil bli indusert og vedlikeholdt som i kontrollgruppen, med tillegg av epidural anestesi som vil opprettholdes med bruk av 0,375 %-0,5 % ropivakain under operasjonen.
Pasientkontrollert epidural analgesi vil bli gitt etter operasjonen.
|
Aktiv komparator: GA/PCIA
Pasienter tilordnet denne gruppen (kontrollgruppen) vil motta generell anestesi (GA) og pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA). Generell anestesi vil bli indusert med midazolam, sufentanil, propofol og rokuronium. Anestesi vil da opprettholdes ved inhalasjon av sevofluran med eller uten lystgass, og/eller kontinuerlig intravenøs infusjon av propofol. Sufentanil og rokuronium vil bli gitt ved behov. Pasientkontrollert intravenøs analgesi vil bli gitt for postoperativ analgesi (etablert med 50 mg morfin i 100 mL normal saltvann, programmert til å gi en 2 mL bolus med et 6-10 minutters lockoutintervall og en 1 mL/time bakgrunnsinfusjon). |
Generell anestesi vil bli indusert med midazolam, propofol, sufentanil og rokuronium.
Anestesi vil opprettholdes med enten intravenøs (propofol), inhalasjons (sevofluran med eller uten lystgass), eller kombinert intravenøs-inhalasjonsbedøvelse.
Ytterligere opioider (remifentanil, sufentanil, fentanyl eller morfin) og muskelavslappende (rocuronium, atracurium eller cisatracurium) vil bli administrert når det anses nødvendig av de behandlende anestesilegene.
Pasientkontrollert intravenøs analgesi vil bli gitt etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene etter operasjonen.
|
Pasienter vil bli besøkt to ganger daglig i løpet av de første syv dagene etter operasjonen (mellom kl. 08.00 og 10.00, og mellom kl. 18.00 og 20.00).
Delirium vil bli vurdert med Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Forekomsten beregnes som prosentandel av pasienter som utvikler en episode av delirium i løpet av denne perioden.
|
I løpet av de første 7 dagene etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innleggelse på intensivavdeling (ICU) etter operasjon
Tidsramme: I løpet av operasjonsdagen.
|
Andelen pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon
|
I løpet av operasjonsdagen.
|
APACHE II-score ved ICU-innleggelse
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen.
|
For pasienter som legges inn på intensivavdelingen etter operasjon, vil den dårligste score for akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II (APACHE II) innen 24 timer bli registrert.
|
Innen 24 timer etter operasjonen.
|
Prosentandelen av ICU-innleggelse med endotrakeal intubasjon
Tidsramme: I løpet av operasjonsdagen.
|
Prosentandelen av ICU-innleggelse med endotrakeal intubasjon.
|
I løpet av operasjonsdagen.
|
Varigheten av mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
For pasienter som legges inn på intensivavdelingen etter operasjon, vil varigheten av mekanisk ventilasjon (for de med endotrakealrør) bli registrert.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Lengden på ICU-oppholdet
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
For pasienter som legges inn på intensivavdelingen etter operasjon, vil lengden på intensivoppholdet bli registrert.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Tid til første delirium
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Pasienter vil bli besøkt to ganger daglig i løpet av de første syv dagene etter operasjonen (mellom kl. 08.00 og 10.00, og mellom kl. 18.00 og 20.00).
Delirium vil bli vurdert med Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU).
|
Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Tid til væske/matinntak
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Pasientene vil bli fulgt opp til 30 dager etter operasjonen og tid til væske- og matinntak etter operasjonen vil bli registrert.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Pasientene vil bli fulgt opp inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen.
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker
|
Innen de første 30 dagene etter operasjonen.
|
Ikke-delirium komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen.
|
Definert som nyoppståtte medisinske tilstander andre enn delirium som er skadelige for pasienters postoperative restitusjon og nødvendig terapeutisk intervensjon (dvs. grad II eller høyere på Clavien-Dindo-klassifiseringen).
|
Innen de første 30 dagene etter operasjonen.
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: I løpet av de første 3 postoperative dagene.
|
Intensiteten av postoperativ smerte både i hvile og ved bevegelse vil bli evaluert to ganger daglig samtidig med deliriumvurdering (mellom kl. 08.00 og 10.00, og mellom kl. 18.00 og 20.00) med numerisk vurderingsskala (NRS, en 11-punkts skala hvor 0=ingen smerte og 10=de verste smertene).
|
I løpet av de første 3 postoperative dagene.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumkortisolkonsentrasjon (delstudie)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra utvalgte pasienter før operasjonen, og om morgenen 1. og 3. dag etter operasjonen.
|
Serumkortisolkonsentrasjon (delstudie)
|
Blodprøver vil bli tatt fra utvalgte pasienter før operasjonen, og om morgenen 1. og 3. dag etter operasjonen.
|
Serum IL-6 konsentrasjon (delstudie)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra utvalgte pasienter før operasjonen, og om morgenen 1. og 3. dag etter operasjonen.
|
Serum IL-6 konsentrasjon (delstudie)
|
Blodprøver vil bli tatt fra utvalgte pasienter før operasjonen, og om morgenen 1. og 3. dag etter operasjonen.
|
Serum IL-8 konsentrasjon (delstudie)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt fra utvalgte pasienter før operasjonen, og om morgenen 1. og 3. dag etter operasjonen.
|
Serum IL-8 konsentrasjon (delstudie)
|
Blodprøver vil bli tatt fra utvalgte pasienter før operasjonen, og om morgenen 1. og 3. dag etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hopital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Li Y, Zhu S, Yan M. Combined general/epidural anesthesia (ropivacaine 0.375%) versus general anesthesia for upper abdominal surgery. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1562-5, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1976.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Girard TD, Pandharipande PP, Ely EW. Delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S3. doi: 10.1186/cc6149. Epub 2008 May 14.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Ahlers O, Nachtigall I, Lenze J, Goldmann A, Schulte E, Hohne C, Fritz G, Keh D. Intraoperative thoracic epidural anaesthesia attenuates stress-induced immunosuppression in patients undergoing major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):781-7. doi: 10.1093/bja/aen287. Epub 2008 Oct 15.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Balas MC, Happ MB, Yang W, Chelluri L, Richmond T. Outcomes Associated With Delirium in Older Patients in Surgical ICUs. Chest. 2009 Jan;135(1):18-25. doi: 10.1378/chest.08-1456. Epub 2008 Nov 18.
- Franco K, Litaker D, Locala J, Bronson D. The cost of delirium in the surgical patient. Psychosomatics. 2001 Jan-Feb;42(1):68-73. doi: 10.1176/appi.psy.42.1.68.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Inouye SK. Delirium in older persons. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1157-65. doi: 10.1056/NEJMra052321. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1655.
- Bryson GL, Wyand A. Evidence-based clinical update: general anesthesia and the risk of delirium and postoperative cognitive dysfunction. Can J Anaesth. 2006 Jul;53(7):669-77. doi: 10.1007/BF03021625.
- Papaioannou A, Fraidakis O, Michaloudis D, Balalis C, Askitopoulou H. The impact of the type of anaesthesia on cognitive status and delirium during the first postoperative days in elderly patients. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jul;22(7):492-9. doi: 10.1017/s0265021505000840.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Pisani MA, Murphy TE, Araujo KL, Slattum P, Van Ness PH, Inouye SK. Benzodiazepine and opioid use and the duration of intensive care unit delirium in an older population. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):177-83. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192fcf9.
- Hudek K. Emergence delirium: a nursing perspective. AORN J. 2009 Mar;89(3):509-16; quiz 517-9. doi: 10.1016/j.aorn.2008.12.026.
- Roberts B, Rickard CM, Rajbhandari D, Turner G, Clarke J, Hill D, Tauschke C, Chaboyer W, Parsons R. Multicentre study of delirium in ICU patients using a simple screening tool. Aust Crit Care. 2005 Feb;18(1):6, 8-9, 11-4 passim. doi: 10.1016/s1036-7314(05)80019-0.
- Milstein A, Pollack A, Kleinman G, Barak Y. Confusion/delirium following cataract surgery: an incidence study of 1-year duration. Int Psychogeriatr. 2002 Sep;14(3):301-6. doi: 10.1017/s1041610202008499.
- van Munster BC, Korevaar JC, Zwinderman AH, Levi M, Wiersinga WJ, De Rooij SE. Time-course of cytokines during delirium in elderly patients with hip fractures. J Am Geriatr Soc. 2008 Sep;56(9):1704-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01851.x. Epub 2008 Aug 4. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):190.
- Pham-Marcou TA, Gentili M, Asehnoune K, Fletcher D, Mazoit JX. Effect of neurolytic nerve block on systemic carrageenan-induced inflammatory response in mice. Br J Anaesth. 2005 Aug;95(2):243-6. doi: 10.1093/bja/aei150. Epub 2005 Apr 29.
- Behera BK, Puri GD, Ghai B. Patient-controlled epidural analgesia with fentanyl and bupivacaine provides better analgesia than intravenous morphine patient-controlled analgesia for early thoracotomy pain. J Postgrad Med. 2008 Apr-Jun;54(2):86-90. doi: 10.4103/0022-3859.40772.
- Saeki H, Ishimura H, Higashi H, Kitagawa D, Tanaka J, Maruyama R, Katoh H, Shimazoe H, Yamauchi K, Ayabe H, Kakeji Y, Morita M, Maehara Y. Postoperative management using intensive patient-controlled epidural analgesia and early rehabilitation after an esophagectomy. Surg Today. 2009;39(6):476-80. doi: 10.1007/s00595-008-3924-2. Epub 2009 May 27.
- Ballantyne JC, Kupelnick B, McPeek B, Lau J. Does the evidence support the use of spinal and epidural anesthesia for surgery? J Clin Anesth. 2005 Aug;17(5):382-91. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.10.005.
- Park WY, Thompson JS, Lee KK. Effect of epidural anesthesia and analgesia on perioperative outcome: a randomized, controlled Veterans Affairs cooperative study. Ann Surg. 2001 Oct;234(4):560-9; discussion 569-71. doi: 10.1097/00000658-200110000-00015.
- Kamitani K, Higuchi A, Asahi T, Yoshida H. [Postoperative delirium after general anesthesia vs. spinal anesthesia in geriatric patients]. Masui. 2003 Sep;52(9):972-5. Japanese.
- Li YW, Li HJ, Li HJ, Feng Y, Yu Y, Guo XY, Li Y, Zhao BJ, Hu XY, Zuo MZ, Zhang HY, Wang MR, Ji P, Yan XY, Wu YF, Wang DX. Effects of two different anesthesia-analgesia methods on incidence of postoperative delirium in elderly patients undergoing major thoracic and abdominal surgery: study rationale and protocol for a multicenter randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 13;15:144. doi: 10.1186/s12871-015-0118-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUCRP201101
- ChiCTR-TRC-09000543 (Registeridentifikator: Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org.cn))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTyrkia
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Postoperativ kognitiv sviktTyskland
-
University Hospital OstravaFullførtEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTsjekkia
-
University Hospital, GhentFullførtPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgia
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ forvirring | Nevrologisk lidelse | Anestesi Emergence Delirium | Gass; Innånding | Hypnotisk; Uttakstilstand med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Postoperativt delirium | Forsinket nevrokognitiv utvinning | Postoperativ nevrokognitiv lidelseForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativt delirium | Spinal FusjonForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ utvinning | Forskjell i farmakokinetikk av flyktige anestetikaØsterrike
Kliniske studier på Kombinert Epi-GA/PCEA
-
Fudan UniversityWashington University School of MedicineUkjentKreft i bukspyttkjertelenKina
-
Fudan UniversityWashington University School of MedicineUkjentKreft i bukspyttkjertelenKina