Minimal Alveolar Concentration of Sevoflurane Inducing Isoelectric Electroencephalogram
12 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Sevoflurane can abolish movement or adrenergic response to noxious stimulus.
In order to investigate the effect of sevoflurane on cerebral electrical activity, we determined the MAC of sevoflurane inducing isoelectric electroencephalogram (EEG) in 50% of the subjects (MACie) in middle aged subjects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients received sevoflurane for anesthesia induction and maintenance at preselected concentrations according to an 'up and down' design, with 0.2% as a stepsize.
General anesthesia was induced and maintained with sevoflurane, tracheal intubation was facilitated with cisatracurium.
After a steady-state period of 30min without surgical stimulation, the state of isoelectric EEG was considered as significant when a burst suppression ratio of 100% last for more than 1 min.
The haemodynamic responses to skin incision and the vasopressor requirement to maintain cardiovascular system were also analysed according to the EEG state.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 45-65yr
- upper abdominal surgery in general anaesthesia
- ASA physical status classification of I or II
Exclusion Criteria:
- neurological disease
- received central nervous system-active drugs
- cardiac ejection fraction less than 40%
- history of difficult intubation or anticipated difficult intubation
- daily alcohol consumption
- obesity, defined as a body-mass index of more than 30
- without informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sevoflurane
Anaesthesia was induced by 8% sevoflurane.
Cisatracurium 0.15mg kg-1 was administered after loss of the lash reflex, then ventilated manually until the amplitude of T1 decreased to 0. Intubation was performed and switched to mechanical ventilation with a fresh gas flow 2L min-1.
Gas concentrations were analysed using a gas analyser.The end-tidal concentration of carbon dioxide was maintained at 4.7kPa; an esophageal temperature probe was inserted and a warming unit was used if necessary to maintain normothermia (35.5°-38.5°).
The surgical incision was performed at least 30min after tracheal intubation.
When arterial blood pressure (MAP) decrease exceeding 20% of baseline values.
Phenylephrine 0.1mg was administered intravenously if necessary to maintained MAP and recorded.
|
The design of experiment is referred to the "Dixon up-and-down" method.
The first subject was designed to receive end-tidal sevoflurane concentration of 1.7%.
For each subject, 30 min interval time was given.
The isoelectric EEG was considered as significant when the isoelectric state last for more than 1min.
The maximal burst suppression rate was recorded if isoelectric EEG was not reached.
Heart rate and MAP, were recorded 2 and 1min before and 3 min after skin incision.
Adrenergic reflexes positive cases were counted.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACie
Ramy czasowe: 30min
|
Minimal Alveolar Concentration of sevoflurane inducing isoelectric electroencephalogram (EEG) in 50% of the subjects (MACie)
|
30min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACbs
Ramy czasowe: 30 min
|
Minimal Alveolar Concentration of sevoflurane inducing inducing burst suppression EEG (MACbs) in middle aged adults.
|
30 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamic parameters
Ramy czasowe: 3 min
|
Hemodynamic parameters 2 min before and 3 min after skin incision
|
3 min
|
|
Use of phenylephrine
Ramy czasowe: 30 min
|
Use of phenylephrine during induction and maintenance of anesthesia with sevoflurane.
|
30 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMZK20120301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .