- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01662622
Minimal Alveolar Concentration of Sevoflurane Inducing Isoelectric Electroencephalogram
2012년 8월 12일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Sevoflurane can abolish movement or adrenergic response to noxious stimulus.
In order to investigate the effect of sevoflurane on cerebral electrical activity, we determined the MAC of sevoflurane inducing isoelectric electroencephalogram (EEG) in 50% of the subjects (MACie) in middle aged subjects.
연구 개요
상세 설명
Patients received sevoflurane for anesthesia induction and maintenance at preselected concentrations according to an 'up and down' design, with 0.2% as a stepsize.
General anesthesia was induced and maintained with sevoflurane, tracheal intubation was facilitated with cisatracurium.
After a steady-state period of 30min without surgical stimulation, the state of isoelectric EEG was considered as significant when a burst suppression ratio of 100% last for more than 1 min.
The haemodynamic responses to skin incision and the vasopressor requirement to maintain cardiovascular system were also analysed according to the EEG state.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 45-65yr
- upper abdominal surgery in general anaesthesia
- ASA physical status classification of I or II
Exclusion Criteria:
- neurological disease
- received central nervous system-active drugs
- cardiac ejection fraction less than 40%
- history of difficult intubation or anticipated difficult intubation
- daily alcohol consumption
- obesity, defined as a body-mass index of more than 30
- without informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sevoflurane
Anaesthesia was induced by 8% sevoflurane.
Cisatracurium 0.15mg kg-1 was administered after loss of the lash reflex, then ventilated manually until the amplitude of T1 decreased to 0. Intubation was performed and switched to mechanical ventilation with a fresh gas flow 2L min-1.
Gas concentrations were analysed using a gas analyser.The end-tidal concentration of carbon dioxide was maintained at 4.7kPa; an esophageal temperature probe was inserted and a warming unit was used if necessary to maintain normothermia (35.5°-38.5°).
The surgical incision was performed at least 30min after tracheal intubation.
When arterial blood pressure (MAP) decrease exceeding 20% of baseline values.
Phenylephrine 0.1mg was administered intravenously if necessary to maintained MAP and recorded.
|
The design of experiment is referred to the "Dixon up-and-down" method.
The first subject was designed to receive end-tidal sevoflurane concentration of 1.7%.
For each subject, 30 min interval time was given.
The isoelectric EEG was considered as significant when the isoelectric state last for more than 1min.
The maximal burst suppression rate was recorded if isoelectric EEG was not reached.
Heart rate and MAP, were recorded 2 and 1min before and 3 min after skin incision.
Adrenergic reflexes positive cases were counted.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MACie
기간: 30min
|
Minimal Alveolar Concentration of sevoflurane inducing isoelectric electroencephalogram (EEG) in 50% of the subjects (MACie)
|
30min
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MACbs
기간: 30 min
|
Minimal Alveolar Concentration of sevoflurane inducing inducing burst suppression EEG (MACbs) in middle aged adults.
|
30 min
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Hemodynamic parameters
기간: 3 min
|
Hemodynamic parameters 2 min before and 3 min after skin incision
|
3 min
|
Use of phenylephrine
기간: 30 min
|
Use of phenylephrine during induction and maintenance of anesthesia with sevoflurane.
|
30 min
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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