Minimal Alveolar Concentration of Sevoflurane Inducing Isoelectric Electroencephalogram
12 de agosto de 2012 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Sevoflurane can abolish movement or adrenergic response to noxious stimulus.
In order to investigate the effect of sevoflurane on cerebral electrical activity, we determined the MAC of sevoflurane inducing isoelectric electroencephalogram (EEG) in 50% of the subjects (MACie) in middle aged subjects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients received sevoflurane for anesthesia induction and maintenance at preselected concentrations according to an 'up and down' design, with 0.2% as a stepsize.
General anesthesia was induced and maintained with sevoflurane, tracheal intubation was facilitated with cisatracurium.
After a steady-state period of 30min without surgical stimulation, the state of isoelectric EEG was considered as significant when a burst suppression ratio of 100% last for more than 1 min.
The haemodynamic responses to skin incision and the vasopressor requirement to maintain cardiovascular system were also analysed according to the EEG state.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 45-65yr
- upper abdominal surgery in general anaesthesia
- ASA physical status classification of I or II
Exclusion Criteria:
- neurological disease
- received central nervous system-active drugs
- cardiac ejection fraction less than 40%
- history of difficult intubation or anticipated difficult intubation
- daily alcohol consumption
- obesity, defined as a body-mass index of more than 30
- without informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurane
Anaesthesia was induced by 8% sevoflurane.
Cisatracurium 0.15mg kg-1 was administered after loss of the lash reflex, then ventilated manually until the amplitude of T1 decreased to 0. Intubation was performed and switched to mechanical ventilation with a fresh gas flow 2L min-1.
Gas concentrations were analysed using a gas analyser.The end-tidal concentration of carbon dioxide was maintained at 4.7kPa; an esophageal temperature probe was inserted and a warming unit was used if necessary to maintain normothermia (35.5°-38.5°).
The surgical incision was performed at least 30min after tracheal intubation.
When arterial blood pressure (MAP) decrease exceeding 20% of baseline values.
Phenylephrine 0.1mg was administered intravenously if necessary to maintained MAP and recorded.
|
The design of experiment is referred to the "Dixon up-and-down" method.
The first subject was designed to receive end-tidal sevoflurane concentration of 1.7%.
For each subject, 30 min interval time was given.
The isoelectric EEG was considered as significant when the isoelectric state last for more than 1min.
The maximal burst suppression rate was recorded if isoelectric EEG was not reached.
Heart rate and MAP, were recorded 2 and 1min before and 3 min after skin incision.
Adrenergic reflexes positive cases were counted.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACie
Prazo: 30min
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Minimal Alveolar Concentration of sevoflurane inducing isoelectric electroencephalogram (EEG) in 50% of the subjects (MACie)
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30min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACbs
Prazo: 30 min
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Minimal Alveolar Concentration of sevoflurane inducing inducing burst suppression EEG (MACbs) in middle aged adults.
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30 min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodynamic parameters
Prazo: 3 min
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Hemodynamic parameters 2 min before and 3 min after skin incision
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3 min
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Use of phenylephrine
Prazo: 30 min
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Use of phenylephrine during induction and maintenance of anesthesia with sevoflurane.
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30 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK20120301
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