Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostic Study of Biomarkers in BAL of ICU Patients With Lung Infiltrates

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Open, Prospective, Multicenter Trial to Evaluate the Clinical Significance of Combined Serological (Galactomannan ELISA, Beta D Glucan Assay) and Molecular (Nested Aspergillus PCR Assay, Real-time qPCR Assay, Multifungal DNA Microarray) Diagnostic Assays to Detect and Characterize Fungal Pathogens in Bronchoalveolar Lavage (BAL)and Blood Samples of Intensive Care Unit Patients With Pulmonary Infiltrates

The aim of this project is therefore to explore on the clinical significance of analyzing surrogate markers combined with conventional diagnostics in the ICU setting. BAL, blood and biopsy samples will be subjected to a combined analysis of GM, BDG, Aspergillus specific PCR assays in addition to conventional diagnostics (Microscopy, Culture,Histology) for ICU pts with pulmonary infiltrates.

As GM and BDG are not species-specific, three established and repeatedly published species specific PCR-based assays (nested PCR, real time PCR assay, multifungal DNA Array)developed by our group will be investigated in combination with the serological tests in a multicenter prospective clinical diagnostic trial.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Mannheim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Immunocompromised patients on the intensive care unit with lun infiltrates and one of the following underlying conditions:

  • Underlying malignancy
  • Antineoplastic chemotherapy
  • Neutropenia
  • Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Solid organ transplantation
  • Retransplantation
  • Acute or chronic immunological rejection or graft-versus-host-disease
  • Treatment with immunosuppressive agents (calcineurin inhibitors, OKT3, etc)
  • Profound systemic corticosteroid therapy prior to ICU admission
  • COPD Gold III/IV
  • Advanced liver cirrhosis and ICU treatment for more than 7 days
  • Hemodialysis, renal failure
  • CMV infection
  • HIV infection; CD4 cellcount
  • Post splenectomy
  • Post cardiac surgery
  • Diabetes mellitus
  • mechanical ventilation for more than 21 days
  • ICU-based steroid therapy and corticosteroid treatment for more than 7 days
  • Malnutrition
  • Severe burn wounds

Opis

Inclusion Criteria:

  • underlying conditions (see above)
  • being on mechanical ventilation
  • lung infiltrates

Exclusion Criteria:

  • immunocompetent patients (not fulfilling the criteria above)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Immunosuppressed ICU Patients with lung infiltrates
Control Group
BAL and blood aliquots of 20 immunocompetent pts (suffering from lung diseases) will be collected and tested identically as a control population.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic accuracy of combined biomarker testing in BAL fluid in relation to diagnostic certainty
Ramy czasowe: 6 weeks
Evaluation of diagnostic accuracy of the combined biomarker approach
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAL-Biomarker-ICU Study
  • Grant Pfizer ASPIRE Award (Inny numer grantu/finansowania: Pfizer Grant # WS 2274964)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj