- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696513
Wpływ podcinania i odsysania na blizny potrądzikowe
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Pilotażowe, losowe, z zaślepieniem ewaluacyjnym badanie podzielonej twarzy dotyczące wpływu podcinania i odsysania za pomocą urządzenia do mikrodermabrazji na toczące się blizny potrądzikowe
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie standardowego leczenia w połączeniu z odsysaniem poprawi blizny potrądzikowe w porównaniu do samego standardowego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieć obustronne toczące się blizny potrądzikowe
- Są w dobrym zdrowiu
- Podmiot ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Ciąża lub laktacja
- Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody
- Ma chorobę psychiczną
- Niedawne użycie Accutane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ze skłonnością do blizn przerostowych i keloidowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podcięcie i odsysanie
Standardowe leczenie blizn potrądzikowych, a następnie odsysanie.
|
|
|
Aktywny komparator: Subcyzja
Standardowe leczenie tylko blizn potrądzikowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana blizn potrądzikowych w porównaniu z wartością wyjściową po zabiegach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Zmianę blizn potrądzikowych mierzy się za pomocą globalnego systemu oceny blizn w celu porównania blizn wyjściowych z leczeniem.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU66710
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .