- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01696513
Wirkung von Subzision und Absaugung auf Aknenarben
29. Januar 2025 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Randomisierte, verblindete Pilot-Split-Face-Studie zur Wirkung von Subzision und Absaugung mit einem Mikrodermabrasionsgerät auf Roll-Akne-Narben
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung einer Standardbehandlung in Verbindung mit einer Absaugung die Aknenarben im Vergleich zu einer Standardbehandlung allein verbessert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Haben Sie beidseitig rollende Aknenarben
- Sind bei guter Gesundheit
- Das Subjekt hat die Bereitschaft und Fähigkeit, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben und mit dem Prüfer zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
- Hat eine Geisteskrankheit
- Aktuelle Accutane-Anwendung in den letzten 6 Monaten
- Anfällig für hypertrophe und keloidale Narbenbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Subzision & Absaugung
Standardbehandlung von Aknenarben mit anschließender Absaugung.
|
|
|
Aktiver Komparator: Subzision
Nur Standardbehandlung für Aknenarben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Aknenarbenbildung im Vergleich zum Ausgangswert nach den Behandlungen
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Die Veränderung der Aknenarbenbildung wird anhand eines globalen Narbeneinstufungssystems gemessen, um die Basisliniennarbenbildung mit den Behandlungen zu vergleichen.
|
Baseline und 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU66710
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