Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Low-dose Molecular Breast Imaging: Comparison of Breast Cancer Detection Rate at Initial Screening and Two-year Follow-up

19 września 2016 zaktualizowane przez: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

Comparison of Breast Cancer Detection Rate for Prevalent Screen Low-dose Molecular Breast Imaging and Incident Biennial Screen Low-dose Molecular Breast Imaging in Women With Mammographically Dense Breasts

The purpose of this research is to evaluate whether repeating a screening Molecular Breast Imaging (MBI) study two years after an initial screening MBI study further improves breast cancer detection in women with dense breast tissue.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

- Past prior screening mammogram within the previous 11-24 months interpreted as heterogeneously dense or extremely dense and negative or benign [Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) Category 1 or 2]

Exclusion Criteria:

Subjects will be excluded if they:

  • Are unable to understand and sign the consent form
  • Are pregnant or lactating
  • Are physically unable to sit upright and still for 40 minutes
  • Have self-reported signs or symptoms that may suggest breast cancer (palpable mass, bloody nipple discharge, axillary mass, etc.)
  • Have had needle biopsy within 3 months, or breast surgery or radiation within 1 year prior to the study
  • Are currently receiving chemotherapy or tamoxifen, raloxifene, or an aromatase inhibitor for adjuvant therapy or chemoprevention
  • Have undergone bilateral mastectomy
  • Have had a prior MBI within 20 months of scheduled study MBI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Molecular Breast Imaging
Molecular Breast Imaging (MBI) utilizes small high resolution gamma camera detectors in a dual-detector configuration to image the breast following the administration of a radiopharmaceutical that accumulates preferentially in breast tumors.
Procedura: Molecular Breast Imaging
Molecular Breast Imaging (MBI) utilizes small high resolution gamma camera detectors in a dual-detector configuration to image the breast following the administration of a radiopharmaceutical that accumulates preferentially in breast tumors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Molecular Breast Imaging (MBI) scan
Ramy czasowe: Performed at Year 0 of study
The Year 0 MBI will be interpreted in isolation, with the radiologist blinded to Year 0 mammogram results and all relevant clinical information.
Performed at Year 0 of study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Molecular Breast Imaging (MBI) scan
Ramy czasowe: Performed at Year 2 of study
The Year 2 MBI will be interpreted in comparison with the Year 0 MBI but in isolation from the Year 2 mammogram.
Performed at Year 2 of study

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of breast cancer detection rate for Year 0 and Year 2.
Ramy czasowe: Year 2 of study
The breast cancer detection rate for Year 0 and Year 2 MBI will be compared to each other and to the breast cancer detection rates for the screening mammograms performed in Year 0 and Year 2.
Year 2 of study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Rhodes, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-004322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Molecular Breast Imaging

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj