- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01740505
HealthySteps: Exercise for Older Adults With Mobility Limitation (HealthySteps)
19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
HealthySteps: A Pilot Randomized Controlled Trial of Exercise to Improve Walking Energetics, Fatigue, and Activity in Older Adults With Mobility Limitation
This study will compare three different exercise programs in older adults who report difficulty walking and will determine if the programs improve walking.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women who live in the lower mainland (greater Vancouver) area of British Columbia
- Aged 65 years or older
- Living independently in their own home
- Report mobility limitation, defined as any difficulty walking one-quarter mile (about 2-3 blocks) outside on level ground or climbing one flight of stairs (about 10 steps) without resting because of a health or physical problem
Exclusion Criteria:
- Have a current medical condition for which exercise is contraindicated
- Have participated in an exercise intervention study in the past 6 months
- Do not have adequate cognitive function to provide informed consent and participate fully in the study
- Do not speak and understand English fluently
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Timing and Coordination
|
This intervention is based on progressively difficult stepping and walking patterns that promote the timing and coordination of stepping within the gait cycle.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
|
Eksperymentalny: Aerobic Walking
|
Outdoor walking with progressive increases in exercise intensity.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Stretching and Relaxation
|
Full-body stretching, range-of-motion exercises, and relaxation techniques.
No specific gait training.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energy cost of walking
Ramy czasowe: 12 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
12 weeks
|
|
fatigue and fatigability
Ramy czasowe: 12 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time.
|
12 weeks
|
|
daily activity
Ramy czasowe: 12 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
12 weeks
|
|
life-space mobility
Ramy czasowe: 12 weeks
|
assessed by life-space mobility questionnaire
|
12 weeks
|
|
endurance
Ramy czasowe: 12 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
12 weeks
|
|
physical function
Ramy czasowe: 12 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energy cost of walking
Ramy czasowe: 24 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
24 weeks
|
|
fatigue and fatigability
Ramy czasowe: 24 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time
|
24 weeks
|
|
daily activity
Ramy czasowe: 24 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
24 weeks
|
|
life-space mobility
Ramy czasowe: 24 weeks
|
assessed by the life-space mobility questionnaire
|
24 weeks
|
|
endurance
Ramy czasowe: 24 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
24 weeks
|
|
physical function
Ramy czasowe: 24 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn C Mackey, PhD, Simon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute, Centre for Hip Health and Mobility
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFMG-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Timing and Coordination
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone