- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01740505
HealthySteps: Exercise for Older Adults With Mobility Limitation (HealthySteps)
19 de enero de 2015 actualizado por: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
HealthySteps: A Pilot Randomized Controlled Trial of Exercise to Improve Walking Energetics, Fatigue, and Activity in Older Adults With Mobility Limitation
This study will compare three different exercise programs in older adults who report difficulty walking and will determine if the programs improve walking.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women who live in the lower mainland (greater Vancouver) area of British Columbia
- Aged 65 years or older
- Living independently in their own home
- Report mobility limitation, defined as any difficulty walking one-quarter mile (about 2-3 blocks) outside on level ground or climbing one flight of stairs (about 10 steps) without resting because of a health or physical problem
Exclusion Criteria:
- Have a current medical condition for which exercise is contraindicated
- Have participated in an exercise intervention study in the past 6 months
- Do not have adequate cognitive function to provide informed consent and participate fully in the study
- Do not speak and understand English fluently
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Timing and Coordination
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This intervention is based on progressively difficult stepping and walking patterns that promote the timing and coordination of stepping within the gait cycle.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
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Experimental: Aerobic Walking
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Outdoor walking with progressive increases in exercise intensity.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
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Comparador activo: Stretching and Relaxation
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Full-body stretching, range-of-motion exercises, and relaxation techniques.
No specific gait training.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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energy cost of walking
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
12 weeks
|
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fatigue and fatigability
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time.
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12 weeks
|
|
daily activity
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
12 weeks
|
|
life-space mobility
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
assessed by life-space mobility questionnaire
|
12 weeks
|
|
endurance
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
12 weeks
|
|
physical function
Periodo de tiempo: 12 weeks
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assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
energy cost of walking
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
24 weeks
|
|
fatigue and fatigability
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time
|
24 weeks
|
|
daily activity
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
24 weeks
|
|
life-space mobility
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
assessed by the life-space mobility questionnaire
|
24 weeks
|
|
endurance
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
24 weeks
|
|
physical function
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn C Mackey, PhD, Simon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute, Centre for Hip Health and Mobility
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFMG-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .