- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01740505
HealthySteps: Exercise for Older Adults With Mobility Limitation (HealthySteps)
19 gennaio 2015 aggiornato da: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
HealthySteps: A Pilot Randomized Controlled Trial of Exercise to Improve Walking Energetics, Fatigue, and Activity in Older Adults With Mobility Limitation
This study will compare three different exercise programs in older adults who report difficulty walking and will determine if the programs improve walking.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women who live in the lower mainland (greater Vancouver) area of British Columbia
- Aged 65 years or older
- Living independently in their own home
- Report mobility limitation, defined as any difficulty walking one-quarter mile (about 2-3 blocks) outside on level ground or climbing one flight of stairs (about 10 steps) without resting because of a health or physical problem
Exclusion Criteria:
- Have a current medical condition for which exercise is contraindicated
- Have participated in an exercise intervention study in the past 6 months
- Do not have adequate cognitive function to provide informed consent and participate fully in the study
- Do not speak and understand English fluently
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Timing and Coordination
|
This intervention is based on progressively difficult stepping and walking patterns that promote the timing and coordination of stepping within the gait cycle.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Sperimentale: Aerobic Walking
|
Outdoor walking with progressive increases in exercise intensity.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Comparatore attivo: Stretching and Relaxation
|
Full-body stretching, range-of-motion exercises, and relaxation techniques.
No specific gait training.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
energy cost of walking
Lasso di tempo: 12 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
12 weeks
|
fatigue and fatigability
Lasso di tempo: 12 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time.
|
12 weeks
|
daily activity
Lasso di tempo: 12 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
12 weeks
|
life-space mobility
Lasso di tempo: 12 weeks
|
assessed by life-space mobility questionnaire
|
12 weeks
|
endurance
Lasso di tempo: 12 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
12 weeks
|
physical function
Lasso di tempo: 12 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
energy cost of walking
Lasso di tempo: 24 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
24 weeks
|
fatigue and fatigability
Lasso di tempo: 24 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time
|
24 weeks
|
daily activity
Lasso di tempo: 24 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
24 weeks
|
life-space mobility
Lasso di tempo: 24 weeks
|
assessed by the life-space mobility questionnaire
|
24 weeks
|
endurance
Lasso di tempo: 24 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
24 weeks
|
physical function
Lasso di tempo: 24 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
24 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn C Mackey, PhD, Simon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute, Centre for Hip Health and Mobility
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFMG-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Timing and Coordination
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