- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01740505
HealthySteps: Exercise for Older Adults With Mobility Limitation (HealthySteps)
19 de janeiro de 2015 atualizado por: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
HealthySteps: A Pilot Randomized Controlled Trial of Exercise to Improve Walking Energetics, Fatigue, and Activity in Older Adults With Mobility Limitation
This study will compare three different exercise programs in older adults who report difficulty walking and will determine if the programs improve walking.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women who live in the lower mainland (greater Vancouver) area of British Columbia
- Aged 65 years or older
- Living independently in their own home
- Report mobility limitation, defined as any difficulty walking one-quarter mile (about 2-3 blocks) outside on level ground or climbing one flight of stairs (about 10 steps) without resting because of a health or physical problem
Exclusion Criteria:
- Have a current medical condition for which exercise is contraindicated
- Have participated in an exercise intervention study in the past 6 months
- Do not have adequate cognitive function to provide informed consent and participate fully in the study
- Do not speak and understand English fluently
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Timing and Coordination
|
This intervention is based on progressively difficult stepping and walking patterns that promote the timing and coordination of stepping within the gait cycle.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
|
Experimental: Aerobic Walking
|
Outdoor walking with progressive increases in exercise intensity.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
|
Comparador Ativo: Stretching and Relaxation
|
Full-body stretching, range-of-motion exercises, and relaxation techniques.
No specific gait training.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
energy cost of walking
Prazo: 12 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
12 weeks
|
|
fatigue and fatigability
Prazo: 12 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time.
|
12 weeks
|
|
daily activity
Prazo: 12 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
12 weeks
|
|
life-space mobility
Prazo: 12 weeks
|
assessed by life-space mobility questionnaire
|
12 weeks
|
|
endurance
Prazo: 12 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
12 weeks
|
|
physical function
Prazo: 12 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
energy cost of walking
Prazo: 24 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
24 weeks
|
|
fatigue and fatigability
Prazo: 24 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time
|
24 weeks
|
|
daily activity
Prazo: 24 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
24 weeks
|
|
life-space mobility
Prazo: 24 weeks
|
assessed by the life-space mobility questionnaire
|
24 weeks
|
|
endurance
Prazo: 24 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
24 weeks
|
|
physical function
Prazo: 24 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn C Mackey, PhD, Simon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute, Centre for Hip Health and Mobility
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFMG-001
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