- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01740505
HealthySteps: Exercise for Older Adults With Mobility Limitation (HealthySteps)
19. Januar 2015 aktualisiert von: Dawn C. Mackey, Simon Fraser University
HealthySteps: A Pilot Randomized Controlled Trial of Exercise to Improve Walking Energetics, Fatigue, and Activity in Older Adults With Mobility Limitation
This study will compare three different exercise programs in older adults who report difficulty walking and will determine if the programs improve walking.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women who live in the lower mainland (greater Vancouver) area of British Columbia
- Aged 65 years or older
- Living independently in their own home
- Report mobility limitation, defined as any difficulty walking one-quarter mile (about 2-3 blocks) outside on level ground or climbing one flight of stairs (about 10 steps) without resting because of a health or physical problem
Exclusion Criteria:
- Have a current medical condition for which exercise is contraindicated
- Have participated in an exercise intervention study in the past 6 months
- Do not have adequate cognitive function to provide informed consent and participate fully in the study
- Do not speak and understand English fluently
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Timing and Coordination
|
This intervention is based on progressively difficult stepping and walking patterns that promote the timing and coordination of stepping within the gait cycle.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Experimental: Aerobic Walking
|
Outdoor walking with progressive increases in exercise intensity.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Aktiver Komparator: Stretching and Relaxation
|
Full-body stretching, range-of-motion exercises, and relaxation techniques.
No specific gait training.
Small-group 60-minute classes twice weekly for 12 weeks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
energy cost of walking
Zeitfenster: 12 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
12 weeks
|
fatigue and fatigability
Zeitfenster: 12 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time.
|
12 weeks
|
daily activity
Zeitfenster: 12 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
12 weeks
|
life-space mobility
Zeitfenster: 12 weeks
|
assessed by life-space mobility questionnaire
|
12 weeks
|
endurance
Zeitfenster: 12 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
12 weeks
|
physical function
Zeitfenster: 12 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
energy cost of walking
Zeitfenster: 24 weeks
|
assessed by oxygen consumption during treadmill and overground walking
|
24 weeks
|
fatigue and fatigability
Zeitfenster: 24 weeks
|
assessed by questionnaire, rated perceived exertion during walking, and decrements in walking performance over time
|
24 weeks
|
daily activity
Zeitfenster: 24 weeks
|
assessed by accelerometry and the Physical Activity Scale for the Elderly
|
24 weeks
|
life-space mobility
Zeitfenster: 24 weeks
|
assessed by the life-space mobility questionnaire
|
24 weeks
|
endurance
Zeitfenster: 24 weeks
|
assessed by the long-distance corridor walk
|
24 weeks
|
physical function
Zeitfenster: 24 weeks
|
assessed by standing balance, gait speed, and chair stands
|
24 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn C Mackey, PhD, Simon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute, Centre for Hip Health and Mobility
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DFMG-001
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