Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch protokołów przygotowania endometrium na transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków u kobiet z nieregularnymi cyklami

31 marca 2013 zaktualizowane przez: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Istnieją dwa główne schematy cykli stosowane do przygotowania endometrium do transferu zamrożonego zarodka (FET) u kobiet z nieregularnymi cyklami: cykle hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w których endometrium jest sztucznie przygotowywane przez hormony estrogenowe i progesteronowe z/bez agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH-a) w dół i cykle indukowane owulacją (OI), w których rozwój pęcherzyków wspomagany jest rosnącymi dawkami hormonów gonadotropowych i indukowana jest owulacja. Obecnie nadal nie ma wystarczających dowodów na to, który rodzaj schematu cyklu transferu zamrożonych zarodków jest bardziej korzystny. Celem tego badania było porównanie wyników ciąży cykli hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) i cykli indukowanych owulacją (OI) u kobiet z nieregularnymi cyklami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Rekrutowani będą pacjenci z nieregularnymi cyklami poddawanymi FET w ośrodku medycyny rozrodczej Sun Yat-sen Memorial Hospital, którzy nie powinni mieć więcej niż 40 lat i mieć więcej niż 3 zamrożone zarodki. Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej cykl OI-FET (grupa OI-A) lub cykl HRT-FET (grupa HRT-B). W grupie OI-A rozwój pęcherzyka wspomagany jest przez Letrozol (LE) 2,5 mg raz dziennie, wprowadzany w 3. dniu cyklu. A w 10. dniu cyklu wprowadza się USG pochwy w celu monitorowania rozwoju pęcherzyka, a następnie gonadotropina domięśniowa 37,5 ~ 75 j.m./d aż do wzrostu poziomu hormonu luteinizującego (LH) lub owulacji. W dniu wystąpienia wzrostu poziomu hormonu luteinizującego pacjentowi zawsze podaje się domięśniowo ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG) 10000 j.m. Jeśli nadal nie ma hormonu luteinizującego wzrost, gdy pęcherzyk ma 20-24 mm, owulacja zostanie wywołana przez HCG. Następnie lutet jest wspomagany przez HCG 2000-2500 IU/3 dni. Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 3 dni po zaobserwowaniu owulacji. W grupie HRT-B w 3. dniu cyklu wprowadza się doustnie estradiol w dawce 2 mg 1 raz dziennie z protokołem zwiększania dawek. Jeśli grubość endometrium jest większa niż 7 mm, progesteron 40-60 mg w oleju zostanie podany we wstrzyknięciu domięśniowym. Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 3 dni później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang qingxue, doctor
          • Numer telefonu: 13602797433

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek czterdziestu lat lub mniej
  • Ma nieregularne miesiączki (cykl dłuższy niż 35 dni lub krótszy niż 24 dni) lub ma regulowaną miesiączkę, ale wcześniejsze dane sugerują, że nieprawidłowa owulacja
  • Zamrożonych zarodków jest więcej niż trzy

Kryteria wyłączenia:

  • Ma torbiel czekoladową lub adenomiozę macicy
  • Czysty hydrosalpinx
  • Blizna maciczna lub zrost wewnątrzmaciczny i grubość endometrium <7 mm przed owulacją
  • nawracające grube endometrium (<7mm)
  • powtarzające się niepowodzenie implantacji (≥3 razy)
  • Anuluj cykl z powodu braku dominującego pęcherzyka w indukcji owulacji (OI) + FET przed lub wzrost endometrium nie jest dobry w HRT + FET przed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa OI-A
Zostaną zrekrutowani pacjenci z nieregularnymi cyklami poddawanymi FET w ośrodku medycyny reprodukcyjnej Sun Yat-sen Memorial Hospital, którzy nie powinni mieć więcej niż 40 lat i mieć więcej niż 3 zamrożone zarodki. cykle.
Lek: Letrozol i ludzka gonadotropina kosmówkowa
rozwój pęcherzyków jest wspierany przez Letrozol (LE) 2,5 mg, podawany raz dziennie w 3. dniu cyklu. W 10. dniu cyklu wprowadza się USG pochwy w celu monitorowania rozwoju pęcherzyków, a następnie domięśniowo gonadotropinę 37,5 ~ 75 IU / d aż do wzrostu poziomu hormonu luteinizującego (LH) lub owulacji. W dniu pojawienia się wzrostu poziomu hormonu luteinizującego pacjentce zawsze podaje się domięśniowo ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG) 10000 IU. Jeśli nadal nie ma wzrostu poziomu hormonu luteinizującego, gdy pęcherzyk ma 20- 24mm, owulacja zostanie wywołana przez HCG. Następnie żółć została podtrzymana przez HCG 2000-2500 IU/3d. Transfer rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony 3 dni po zaobserwowaniu owulacji.
Inne nazwy:
  • HCG
  • Tabletki letrozolu
  • Gonadotropina kosmówkowa
  • Kosmówkowy hormon gonadotropowy
INNY: grupa HRT-B
Zrekrutowani zostaną pacjenci z nieregularnymi cyklami poddawanymi FET w wypożyczalni medycyny reprodukcyjnej Sun Yat-sen Memorial Hospital, którzy nie powinni mieć więcej niż 40 lat i którzy mieli więcej niż 3 zamrożone zarodki, zostaną losowo przydzieleni do cykli terapii zastępczej estradiolem i progesteronem.
Lek: estradiol i progesteron
doustny estradiol, 2 mg, raz dziennie, wprowadzono w 3. dniu cyklu z protokołem zwiększania dawek. Jeśli grubość endometrium przekraczała 7 mm, podawano domięśniowo progesteron w dawce 40-60 mg w oleju. Transfer rozmrożonych zarodków wykonano 3 dni później
Inne nazwy:
  • Progynova
  • Walerianian estradiolu
  • 3,20-pregnen-4; 4-pregneno-3,20-dion
  • hormon ciałka żółtego
  • hormon lutealny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni po ciąży
12 tygodni po ciąży ludzie udają się na badanie ultradźwiękowe pochwy B, widząc pęcherzyk ciążowy i bicie serca jako trwającą ciążę
12 tygodni po ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transplantacji zarodka
2 tygodnie po przeszczepie zarodka, ludzie wykonują test HCG w moczu i we krwi, pozytywny jako ciąża
2 tygodnie po transplantacji zarodka
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transplantacji zarodka
5 tygodni po przeszczepie zarodka ludzie idą na ultradźwięki Vaginal B, widząc worek ciążowy jako ciążę kliniczną
5 tygodni po transplantacji zarodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SunYatsenU2H- QZhang

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj