Эффекты двух протоколов подготовки эндометрия при переносе замороженных-оттаенных эмбрионов у женщин с нерегулярными циклами
31 марта 2013 г. обновлено: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Существует два основных режима цикла, используемых для подготовки эндометрия к переносу замороженных эмбрионов (FET) у женщин с нерегулярным циклом: циклы заместительной гормональной терапии (ЗГТ), в которых эндометрий искусственно подготавливается с помощью гормонов эстрогена и прогестерона с/без агониста гонадотропин-рилизинг-гормона. (GnRH-a) понижающая регуляция и циклы, индуцированные овуляцией (OI), в которых развитие фолликулов поддерживается увеличением доз гонадотропных гормонов и индуцируется овуляция.
В настоящее время до сих пор нет достаточных доказательств того, какой режим цикла переноса замороженных эмбрионов лучше планировать.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить исходы беременности при циклах заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и циклах, индуцированных овуляцией (ОИ), у женщин с нерегулярными циклами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым испытанием.
Будут набраны пациенты с нерегулярным циклом, проходящие ФЭТ в репродуктивной медицине в Мемориальном госпитале Сунь Ятсена, которые не должны быть старше 40 лет и иметь более 3 замороженных эмбрионов.
Они будут рандомизированы для получения либо цикла OI-FET (группа OI-A), либо цикла HRT-FET (группа HRT-B).
В группе OI-A развитие фолликулов поддерживается приемом 2,5 мг летрозола (LE) один раз в день на 3-й день цикла. А на 10-й день цикла проводится УЗИ влагалища для контроля развития фолликулов, после чего внутримышечный гонадотропин 37,5~75 МЕ/сут до появления всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ) или овуляции. В день появления всплеска лютеинизирующего гормона пациенту всегда вводят внутримышечно хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) 10000 МЕ. всплеск, когда фолликул составляет 20-24 мм, овуляция будет индуцироваться ХГЧ. Затем лютеум поддерживается ХГЧ 2000-2500 МЕ / 3 дня. Перенос размороженных эмбрионов будет выполнен через 3 дня после наблюдения овуляции.
В группе ЗГТ-В пероральный эстрадиол в дозе 2 мг один раз в день вводится на 3-й день цикла по протоколу с возрастающими дозами.
Если толщина эндометрия превышает 7 мм, внутримышечно вводят 40-60 мг прогестерона в масле.
Перенос размороженных эмбрионов будет осуществлен через 3 дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
670
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhang qixue, professor
- Номер телефона: 13602737433
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Zhang qingxue, doctor
- Номер телефона: 13602797433
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст сорока лет или меньше
- Имеет нерегулярные менструации (цикл более 35 дней или менее 24 дней) или имеет регулярные менструации, но предыдущие данные предполагают, что аномальная овуляция
- Количество замороженных эмбрионов более трех
Критерий исключения:
- Шоколадная киста или аденомиоз матки
- Ясный гидросальпинкс
- Рубец на матке или внутриматочное сращение и толщина эндометрия <7 мм до овуляции
- повторный толстый эндометрий (<7 мм)
- повторная неудача имплантации (≥3 раз)
- Отмените цикл из-за отсутствия доминантного фолликула в индукции овуляции (OI) + FET до или роста эндометрия, плохого в HRT + FET до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа ОИ-А
Будут набраны пациенты с нерегулярными циклами, проходящие ФЭТ в клинике репродуктивной медицины Мемориального госпиталя Сунь Ятсена, которые не должны быть старше 40 лет и иметь более 3 замороженных эмбрионов. Они будут рандомизированы для получения летрозола и человеческого хорионического гонадотропина циклы.
|
развитие фолликулов поддерживается летрозолом (LE) в дозе 2,5 мг один раз в день на 3-й день цикла. А на 10-й день цикла проводится УЗИ влагалища для мониторинга развития фолликулов с последующим внутримышечным введением гонадотропина 37,5–75 МЕ/сут. d до появления всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ) или овуляции. В день появления всплеска лютеинизирующего гормона пациенткам всегда вводят внутримышечно хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) 10000 МЕ. 24 мм, овуляция будет индуцироваться ХГЧ. Затем лютеум поддерживался ХГЧ 2000-2500 МЕ/3 дня. Перенос размороженных эмбрионов будет осуществляться через 3 дня после наблюдения овуляции.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: группа ХРТ-Б
Будут набраны пациенты с нерегулярными циклами, проходящие FET в клинике репродуктивной медицины Мемориального госпиталя Сунь Ятсена, которые не должны быть старше 40 лет и иметь более 3 замороженных эмбрионов, будут рандомизированы для получения циклов заместительной терапии эстрадиолом и прогестероном.
|
пероральный эстрадиол, 2 мг, один раз в день, был введен на 3-й день цикла с протоколом увеличения доз.
При толщине эндометрия более 7 мм внутримышечно вводили прогестерон 40-60 мг в масле.
Перенос размороженных эмбрионов проводили через 3 дня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель после беременности
|
Через 12 недель после беременности люди проходят ультразвуковое исследование влагалища B, при этом видят, что гестационный мешок и сердечная трубка бьются как продолжающаяся беременность.
|
12 недель после беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 2 недели после трансплантации эмбриона
|
Через 2 недели после трансплантации эмбриона люди сдают мочу на ХГЧ и тест на ХГЧ в крови, положительный результат, как при беременности.
|
2 недели после трансплантации эмбриона
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 5 недель после трансплантации эмбриона
|
Через 5 недель после трансплантации эмбрионов люди проходят ультразвуковое исследование влагалища B, при этом гестационный мешок рассматривается как клиническая беременность.
|
5 недель после трансплантации эмбриона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Эстрогены
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Прогестины
- Летрозол
- Эстрадиол
- Гормоны
- Хорионический гонадотропин
- Прогестерон
- Эстрадиола 17 бета-ципионат
- Эстрадиола 3-бензоат
- Полиэстрадиола фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- SunYatsenU2H- QZhang
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .