주기가 불규칙한 여성의 냉동-해동 배아 이식에서 두 가지 자궁내막 준비 프로토콜의 효과
2013년 3월 31일 업데이트: Qingxue Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
주기가 불규칙한 여성의 냉동 배아 이식(FET)을 위한 자궁내막 준비에 사용되는 두 가지 주요 주기 요법이 있습니다. 호르몬 대체 요법 주기(HRT)는 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제 유무에 관계없이 자궁내막이 에스트로겐 및 프로게스테론 호르몬에 의해 인공적으로 준비되는 호르몬 대체 요법 주기(HRT)입니다. (GnRH-a) 하향 조절 및 난포 발달이 성선 자극 호르몬 호르몬의 용량 증가로 지원되고 배란이 유도되는 배란 유도 주기(OI).
현재로서는 어떤 종류의 냉동 배아 이식 주기 요법이 더 유리한 계획인지에 대한 충분한 증거가 아직 없습니다.
본 연구의 목적은 주기가 불규칙한 여성에서 호르몬 대체 요법 주기(HRT)와 배란 유도 주기(OI)의 임신 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
Sun Yat-sen Memorial Hospital의 생식 의학 임차인에서 FET를 받는 불규칙한 주기를 가진 환자는 40세 이상이어야 하고 3개 이상의 냉동 배아를 가지고 있어야 합니다.
OI-FET 주기(그룹 OI-A) 또는 HRT-FET 주기(그룹 HRT-B)를 받도록 무작위로 지정됩니다.
OI-A 그룹에서 난포 발달을 지원하는 Letrozole(LE) 2.5mg을 1일 1회 주기 3일에 투여합니다. 그리고 주기 10일에 질 초음파를 도입하여 난포 발달을 모니터링합니다. 황체형성호르몬(LH) 급증 또는 배란이 있을 때까지 근육내 성선자극호르몬 37.5~75 IU/d. 황체형성호르몬 급증이 나타나는 날 환자는 항상 인간융모성성선자극호르몬(HCG) 10000 IU를 근육주사합니다. 난포가 20-24mm일 때 급증하면 HCG에 의해 배란이 유도됩니다. 그런 다음 황체는 HCG 2000-2500 IU/3d에 의해 지지됩니다. 해동된 배아의 이식은 배란이 관찰된 후 3일에 수행됩니다.
HRT-B 그룹에서 경구용 에스트라디올 2 mg을 1일 1회, 주기 3일에 증량 프로토콜과 함께 도입합니다.
자궁내막 두께가 7mm 이상인 경우 프로게스테론 40~60mg 오일을 근육주사로 투여한다.
해동된 배아의 이식은 3일 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
670
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang qixue, professor
- 전화번호: 13602737433
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Zhang qingxue, doctor
- 전화번호: 13602797433
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 40세 이하
- 불규칙한 월경(주기 35일 이상 또는 24일 미만)이 있거나 월경이 조절되지만 이전 데이터는 비정상적인 배란을 시사합니다.
- 냉동 배아가 3개 이상
제외 기준:
- 초콜릿 낭종 또는 자궁선근증이 있는 경우
- 클리어 하이드로살핀스
- 배란 전 자궁 흉터 또는 자궁 내 유착 및 자궁 내막 두께 <7mm
- 두꺼운 자궁내막 재발(<7mm)
- 반복 이식 실패(≥3회)
- 배란 유도(OI)+FET 이전에 우성난포가 없거나 이전 HRT+FET에서 자궁내막의 성장이 좋지 않아 주기를 취소합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 OI-A
Sun Yat-sen Memorial Hospital의 생식 의학 임차인에서 FET를 겪고 있는 불규칙한 주기를 가진 환자는 40세 이상이어야 하고 3개 이상의 냉동 배아를 가지고 있어야 합니다. 주기.
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여포 발달은 Letrozole(LE) 2.5mg으로 지원되며 주기 3일에 매일 1회 투여합니다. 그리고 주기 10일에 여포 발달을 모니터링하기 위해 질 초음파를 도입한 후 근육 내 성선자극호르몬 37.5~75IU/ d 황체형성 호르몬(LH) 급증 또는 배란이 있을 때까지. 황체형성 호르몬 급증이 나타나는 날 환자에게 항상 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 10000 IU를 근육 내 투여합니다. 24mm, HCG에 의해 배란이 유도됩니다. 그런 다음 황체는 HCG 2000-2500 IU/3d에 의해 지지됩니다. 해동된 배아의 이식은 배란이 관찰된 후 3일에 수행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 HRT-B
Sun Yat-sen Memorial Hospital의 생식 의학 임차인에서 FET를 겪고 있는 불규칙한 주기를 가진 환자가 모집될 것이며, 40세 이상이어야 하고 3개 이상의 냉동 배아가 있어야 하며 에스트라디올 및 프로게스테론 대체 요법 주기를 받도록 무작위 배정됩니다.
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1일 1회 경구용 에스트라디올 2 mg을 주기 3일에 증량 프로토콜과 함께 도입했습니다.
자궁내막 두께가 7mm 이상인 경우 프로게스테론 40-60 mg 오일을 근육주사로 투여하였다.
해동된 배아의 이식은 3일 후에 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 임신 12주 후
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임신 12주 후, 사람들은 질 B 초음파 검사를 받고 임신 진행 중인 것으로 보이는 임신낭과 심장관 박동을 확인합니다.
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임신 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 배아 이식 2주 후
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배아 이식 2주 후 사람들은 소변 HCG 및 혈액 HCG 검사를 받고 임신으로 양성
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배아 이식 2주 후
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임상 임신율
기간: 배아 이식 5주 후
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배아 이식 5주 후 사람들은 B형 초음파 검사를 받고 임신낭이 임상 임신으로 보입니다.
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배아 이식 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SunYatsenU2H- QZhang
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