Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostic Value of the Urinary Nerve Growth Factor in the Patients With Benign Prostatic Hyperplasia

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: KYU-SUNG LEE

Prognostic Value of the Urinary Nerve Growth Factor (NGF) in the Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Who Undergo Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)

Persistent detrusor overactivity (DO) after transurethral prostatectomy results in symptomatic failure in more than one third of the patients. Storage symptoms are major complaints in the early postoperative period after Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP). Levels of the urinary nerve growth factor (NGF), produced by bladder urothelium and smooth muscle, are increased in the patients with overactive bladder (OAB), and decreased after the OAB symptoms were improved. Also, urinary NGF levels are increased in patients with benign prostatic obstruction (BPO), but the changes of the NGF levels after relief of the BPO by the medical or surgical treatment have not been fully investigated. If the elevated urinary NGF levels are reduced after successful surgical treatment of BPO, measurement of urinary NGF could be a useful objective tool to assess the therapeutic outcomes of the operation.

The aims of this study are to measure the urinary NGF levels in patients with BPO and to compare the results between the patients with detrusor overactivity (DO) and without detrusor overactivity (Non-DO), average 2 weeks before Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) procedure. After HoLEP, urinary NGF levels are rechecked at the periods of postoperative 3 months and 6 months, and compare changes between the two groups.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Investigators are going to enroll age-matched control group and measure the urinary NGF levels as a baseline value (30 males).
  • Investigators are going to enroll BPO patients group (DO group 50 and Non-DO group 50 patients).
  • Administration of the anti-cholinergic agents was reported to decrease urinary NGF levels. Investigators are going to try to avoid the effect of anti-muscarinic drugs.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male aged 50 yrs or greater
  • International prostatic symptom score >= 12
  • Bladder outlet obstruction confirmed by pressure-flow study (BOOI > 20)
  • Ability and willingness to correctly complete the micturition diary and questionnaire
  • Capable of understanding and having signed the informed consent form after full discussion of the research nature of the treatment and its risks and benefits

Exclusion Criteria:

  • Patients with urologic malignancies such as prostate cancer and bladder cancer
  • Patients underwent urethral, prostate surgery
  • Patients with urethral stricture or bladder diverticulum or bladder neck contracture
  • Any other condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for inclusion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HoLEP group
Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Procedura: Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Enucleation of the enlarged nodule of prostate and morcellation of the resected tissue.
Urządzenie: Holmium laser enucleation system and morcellator
Holmium laser enucleation and morcellation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference in the baseline urinary NGF level between patients with and without detrusor overactivity at 6 months after HoLEP procedure
Ramy czasowe: 6 months after HoLEP procedure
6 months after HoLEP procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference in the IPSS (International Prostate Symptom Score) and uroflowmetry results between the patients with or without detrusor overactivity
Ramy czasowe: 6 months after HoLEP procedure
6 months after HoLEP procedure

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference in the serum PSA (Prostate Specific Antigen) level between the patients with or without detrusor overactivity
Ramy czasowe: 6 months after HoLEP procedure
6 months after HoLEP procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KYU-SUNG LEE

Współpracownicy

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyu-Sung Lee, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-11-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj