Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prognostic Value of the Urinary Nerve Growth Factor in the Patients With Benign Prostatic Hyperplasia

28 ноября 2019 г. обновлено: KYU-SUNG LEE

Prognostic Value of the Urinary Nerve Growth Factor (NGF) in the Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Who Undergo Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)

Persistent detrusor overactivity (DO) after transurethral prostatectomy results in symptomatic failure in more than one third of the patients. Storage symptoms are major complaints in the early postoperative period after Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP). Levels of the urinary nerve growth factor (NGF), produced by bladder urothelium and smooth muscle, are increased in the patients with overactive bladder (OAB), and decreased after the OAB symptoms were improved. Also, urinary NGF levels are increased in patients with benign prostatic obstruction (BPO), but the changes of the NGF levels after relief of the BPO by the medical or surgical treatment have not been fully investigated. If the elevated urinary NGF levels are reduced after successful surgical treatment of BPO, measurement of urinary NGF could be a useful objective tool to assess the therapeutic outcomes of the operation.

The aims of this study are to measure the urinary NGF levels in patients with BPO and to compare the results between the patients with detrusor overactivity (DO) and without detrusor overactivity (Non-DO), average 2 weeks before Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) procedure. After HoLEP, urinary NGF levels are rechecked at the periods of postoperative 3 months and 6 months, and compare changes between the two groups.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Investigators are going to enroll age-matched control group and measure the urinary NGF levels as a baseline value (30 males).
  • Investigators are going to enroll BPO patients group (DO group 50 and Non-DO group 50 patients).
  • Administration of the anti-cholinergic agents was reported to decrease urinary NGF levels. Investigators are going to try to avoid the effect of anti-muscarinic drugs.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male aged 50 yrs or greater
  • International prostatic symptom score >= 12
  • Bladder outlet obstruction confirmed by pressure-flow study (BOOI > 20)
  • Ability and willingness to correctly complete the micturition diary and questionnaire
  • Capable of understanding and having signed the informed consent form after full discussion of the research nature of the treatment and its risks and benefits

Exclusion Criteria:

  • Patients with urologic malignancies such as prostate cancer and bladder cancer
  • Patients underwent urethral, prostate surgery
  • Patients with urethral stricture or bladder diverticulum or bladder neck contracture
  • Any other condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for inclusion

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HoLEP group
Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Процедура: Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Enucleation of the enlarged nodule of prostate and morcellation of the resected tissue.
Устройство: Holmium laser enucleation system and morcellator
Holmium laser enucleation and morcellation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Difference in the baseline urinary NGF level between patients with and without detrusor overactivity at 6 months after HoLEP procedure
Временное ограничение: 6 months after HoLEP procedure
6 months after HoLEP procedure

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Difference in the IPSS (International Prostate Symptom Score) and uroflowmetry results between the patients with or without detrusor overactivity
Временное ограничение: 6 months after HoLEP procedure
6 months after HoLEP procedure

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Difference in the serum PSA (Prostate Specific Antigen) level between the patients with or without detrusor overactivity
Временное ограничение: 6 months after HoLEP procedure
6 months after HoLEP procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KYU-SUNG LEE

Соавторы

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kyu-Sung Lee, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-11-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться