- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781117
Prognostic Value of the Urinary Nerve Growth Factor in the Patients With Benign Prostatic Hyperplasia
Prognostic Value of the Urinary Nerve Growth Factor (NGF) in the Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Who Undergo Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Persistent detrusor overactivity (DO) after transurethral prostatectomy results in symptomatic failure in more than one third of the patients. Storage symptoms are major complaints in the early postoperative period after Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP). Levels of the urinary nerve growth factor (NGF), produced by bladder urothelium and smooth muscle, are increased in the patients with overactive bladder (OAB), and decreased after the OAB symptoms were improved. Also, urinary NGF levels are increased in patients with benign prostatic obstruction (BPO), but the changes of the NGF levels after relief of the BPO by the medical or surgical treatment have not been fully investigated. If the elevated urinary NGF levels are reduced after successful surgical treatment of BPO, measurement of urinary NGF could be a useful objective tool to assess the therapeutic outcomes of the operation.
The aims of this study are to measure the urinary NGF levels in patients with BPO and to compare the results between the patients with detrusor overactivity (DO) and without detrusor overactivity (Non-DO), average 2 weeks before Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) procedure. After HoLEP, urinary NGF levels are rechecked at the periods of postoperative 3 months and 6 months, and compare changes between the two groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Investigators are going to enroll age-matched control group and measure the urinary NGF levels as a baseline value (30 males).
- Investigators are going to enroll BPO patients group (DO group 50 and Non-DO group 50 patients).
- Administration of the anti-cholinergic agents was reported to decrease urinary NGF levels. Investigators are going to try to avoid the effect of anti-muscarinic drugs.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male aged 50 yrs or greater
- International prostatic symptom score >= 12
- Bladder outlet obstruction confirmed by pressure-flow study (BOOI > 20)
- Ability and willingness to correctly complete the micturition diary and questionnaire
- Capable of understanding and having signed the informed consent form after full discussion of the research nature of the treatment and its risks and benefits
Exclusion Criteria:
- Patients with urologic malignancies such as prostate cancer and bladder cancer
- Patients underwent urethral, prostate surgery
- Patients with urethral stricture or bladder diverticulum or bladder neck contracture
- Any other condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for inclusion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HoLEP group
Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
|
Enucleation of the enlarged nodule of prostate and morcellation of the resected tissue.
Holmium laser enucleation and morcellation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Difference in the baseline urinary NGF level between patients with and without detrusor overactivity at 6 months after HoLEP procedure
Aikaikkuna: 6 months after HoLEP procedure
|
6 months after HoLEP procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Difference in the IPSS (International Prostate Symptom Score) and uroflowmetry results between the patients with or without detrusor overactivity
Aikaikkuna: 6 months after HoLEP procedure
|
6 months after HoLEP procedure
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Difference in the serum PSA (Prostate Specific Antigen) level between the patients with or without detrusor overactivity
Aikaikkuna: 6 months after HoLEP procedure
|
6 months after HoLEP procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyu-Sung Lee, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-11-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yliaktiivinen Detrusor
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisDetrusor Alitoiminta | Detrusor, UnderactiveTaiwan
-
Hospices Civils de LyonValmisDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Ranska
-
APOGEPHA Arzneimittel GmbHValmisUrologiset sairaudet | Virtsankarkailu | Virtsarakko, Neurogeeninen | Neurogeeninen virtsarakon häiriö | Virtsarakon häiriö, neurogeeninen | Virtsarakon häiriö, neurogeeninen | Neurogeeninen virtsarakon häiriö | Virtsarakon neurogeeninen toimintahäiriö | Yliaktiivinen detrusor-toimintoRomania, Itävalta, Saksa
-
NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgow Caledonian University; University of GlasgowTuntematonYliaktiivinen virtsarakko | Detrusor, yliaktiivinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Janssen-Cilag Ltd.,ThailandLopetettuDetrusor-toiminto, yliaktiivinenThaimaa
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmis
-
Mr HD FloodTuntematon
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisYliaktiivinen Detrusor
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilValmisYliaktiivinen Detrusor | Neurogeeninen virtsarakkoSveitsi
-
Mutah UniversityIstishari Urology CenterValmis
Kliiniset tutkimukset Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
-
Mansoura UniversityValmisEturauhasen hypertrofia | Holmium laser | Thulium laser | Kaksisuuntainen diatermia | Eturauhasen enukleaatioEgypti
-
University of Kansas Medical CenterRekrytointiHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuYhdysvallat
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBPH | Eturauhasen ahtaumaVenäjän federaatio
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisUros | BPH virtsateiden tukkeutumisestaEgypti
-
Royal Victoria Hospital, CanadaMcGill UniversityValmisEturauhasen hyvänlaatuinen hyperplasiaKanada
-
Mansoura UniversityValmisSeksuaaliset toiminnot ja ongelmat aikuisellaEgypti
-
Baylor Research InstituteAlbert Einstein Healthcare NetworkEi vielä rekrytointiaHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu | VirtsatieinfektiotYhdysvallat