- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01801059
Patient Activation Intervention in Improving Screening Rates for Colorectal Cancer
Patient Activation To Increase Colon Cancer Screening (THE CHAT STUDY)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To test a patient activation intervention to improve colorectal cancer (CRC) screening rates using fecal occult blood test (FOBT) among male and female patients 50 years and older from the East Central Columbus Neighborhood Health Center.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess if there is a change in knowledge and attitudes about CRC screening after watching the educational video.
II. To assess the effectiveness of providing communication skills training for improving discussion focusing on CRC screening during the patient-provider visit.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms prior to a medical visit.
ARM I (Education only): Patients receive CRC and CRC screening information by an educational video and a brochure with healthy hints to prevent CRC.
ARM II (Education and patient activation): Patients receive CRC and CRC screening information and communication skills training (patient activation) intervention by educational video and brochure and a brochure about healthy hints to prevent CRC.
After the medical visit, patients' medical records are reviewed at 1 month and 2 months after the visit to document CRC screening completion.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient is 50+ years of age
- Patient is in need of CRC screening
- Patient is in good health (e.g. no contraindications to having CRC screening, such as a history of colorectal cancer, congenital heart failure, renal failure, dialysis, dementia, severe arthritis, etc.)
- Patient is not pregnant
- Patient is able to speak, read, and understand English
Exclusion Criteria:
- Patient is within CRC screening guidelines
- Patient is at high risk for CRC
- Patient cannot understand English
- Patient cannot complete a CRC screening test
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arm I education CRC and CRC screening
Educational intervention: Patients receive CRC and CRC screening information from an educational video and received a brochure focused on healthy hints to prevent CRC.
Questionnaire administration prior to and after the intervention.
|
Badania pomocnicze
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Inne nazwy:
Receive patient activation intervention by educational video
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arm II education and patient activation intervention
Educational intervention administered: Patients receive patient activation intervention comprising CRC and CRC screening information and communication skills training intervention by educational video and brochure, and they also receive a brochure focused on healthy hints to prevent CRC.
Questionnaire administration prior to and after the intervention.
|
Badania pomocnicze
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Inne nazwy:
Receive patient activation intervention by educational video
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Completion rate of CRC screening
Ramy czasowe: Up to 2 months
|
A test of two proportions will be used.
If the two groups are different at baseline with respect to key covariates, then a logistic regression model will be used to assess the effect of the intervention on CRC screening controlling for possible confounding variables.
The variables that differ between the two groups will be tested as confounders using risk-factor modeling.
Summary statistics will be used to describe the time point that subjects receive CRC screening, either after the medical visit or after telephone barriers counseling, and relevant comparisons made.
|
Up to 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-07104
- NCI-2012-01922 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .