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Patient Activation Intervention in Improving Screening Rates for Colorectal Cancer

14 ottobre 2014 aggiornato da: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Patient Activation To Increase Colon Cancer Screening (THE CHAT STUDY)

This randomized clinical trial focused on activating the patient to ask their health care provider for a colorectal cancer screening test to improve screening rates for colorectal cancer. The patient activation intervention may increase information seeking, number of screening tests ordered and number of completed screening tests for colorectal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To test a patient activation intervention to improve colorectal cancer (CRC) screening rates using fecal occult blood test (FOBT) among male and female patients 50 years and older from the East Central Columbus Neighborhood Health Center.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess if there is a change in knowledge and attitudes about CRC screening after watching the educational video.

II. To assess the effectiveness of providing communication skills training for improving discussion focusing on CRC screening during the patient-provider visit.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms prior to a medical visit.

ARM I (Education only): Patients receive CRC and CRC screening information by an educational video and a brochure with healthy hints to prevent CRC.

ARM II (Education and patient activation): Patients receive CRC and CRC screening information and communication skills training (patient activation) intervention by educational video and brochure and a brochure about healthy hints to prevent CRC.

After the medical visit, patients' medical records are reviewed at 1 month and 2 months after the visit to document CRC screening completion.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient is 50+ years of age
  • Patient is in need of CRC screening
  • Patient is in good health (e.g. no contraindications to having CRC screening, such as a history of colorectal cancer, congenital heart failure, renal failure, dialysis, dementia, severe arthritis, etc.)
  • Patient is not pregnant
  • Patient is able to speak, read, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Patient is within CRC screening guidelines
  • Patient is at high risk for CRC
  • Patient cannot understand English
  • Patient cannot complete a CRC screening test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Arm I education CRC and CRC screening
Educational intervention: Patients receive CRC and CRC screening information from an educational video and received a brochure focused on healthy hints to prevent CRC. Questionnaire administration prior to and after the intervention.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: educational intervention
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: educational intervention
Receive patient activation intervention by educational video
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Sperimentale: Arm II education and patient activation intervention
Educational intervention administered: Patients receive patient activation intervention comprising CRC and CRC screening information and communication skills training intervention by educational video and brochure, and they also receive a brochure focused on healthy hints to prevent CRC. Questionnaire administration prior to and after the intervention.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: educational intervention
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: educational intervention
Receive patient activation intervention by educational video
Altri nomi:
  • intervento, educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completion rate of CRC screening
Lasso di tempo: Up to 2 months
A test of two proportions will be used. If the two groups are different at baseline with respect to key covariates, then a logistic regression model will be used to assess the effect of the intervention on CRC screening controlling for possible confounding variables. The variables that differ between the two groups will be tested as confounders using risk-factor modeling. Summary statistics will be used to describe the time point that subjects receive CRC screening, either after the medical visit or after telephone barriers counseling, and relevant comparisons made.
Up to 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-07104
  • NCI-2012-01922 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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