- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01801059
Patient Activation Intervention in Improving Screening Rates for Colorectal Cancer
Patient Activation To Increase Colon Cancer Screening (THE CHAT STUDY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To test a patient activation intervention to improve colorectal cancer (CRC) screening rates using fecal occult blood test (FOBT) among male and female patients 50 years and older from the East Central Columbus Neighborhood Health Center.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess if there is a change in knowledge and attitudes about CRC screening after watching the educational video.
II. To assess the effectiveness of providing communication skills training for improving discussion focusing on CRC screening during the patient-provider visit.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms prior to a medical visit.
ARM I (Education only): Patients receive CRC and CRC screening information by an educational video and a brochure with healthy hints to prevent CRC.
ARM II (Education and patient activation): Patients receive CRC and CRC screening information and communication skills training (patient activation) intervention by educational video and brochure and a brochure about healthy hints to prevent CRC.
After the medical visit, patients' medical records are reviewed at 1 month and 2 months after the visit to document CRC screening completion.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient is 50+ years of age
- Patient is in need of CRC screening
- Patient is in good health (e.g. no contraindications to having CRC screening, such as a history of colorectal cancer, congenital heart failure, renal failure, dialysis, dementia, severe arthritis, etc.)
- Patient is not pregnant
- Patient is able to speak, read, and understand English
Exclusion Criteria:
- Patient is within CRC screening guidelines
- Patient is at high risk for CRC
- Patient cannot understand English
- Patient cannot complete a CRC screening test
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Arm I education CRC and CRC screening
Educational intervention: Patients receive CRC and CRC screening information from an educational video and received a brochure focused on healthy hints to prevent CRC.
Questionnaire administration prior to and after the intervention.
|
Estudios complementarios
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Otros nombres:
Receive patient activation intervention by educational video
Otros nombres:
|
Experimental: Arm II education and patient activation intervention
Educational intervention administered: Patients receive patient activation intervention comprising CRC and CRC screening information and communication skills training intervention by educational video and brochure, and they also receive a brochure focused on healthy hints to prevent CRC.
Questionnaire administration prior to and after the intervention.
|
Estudios complementarios
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Otros nombres:
Receive patient activation intervention by educational video
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Completion rate of CRC screening
Periodo de tiempo: Up to 2 months
|
A test of two proportions will be used.
If the two groups are different at baseline with respect to key covariates, then a logistic regression model will be used to assess the effect of the intervention on CRC screening controlling for possible confounding variables.
The variables that differ between the two groups will be tested as confounders using risk-factor modeling.
Summary statistics will be used to describe the time point that subjects receive CRC screening, either after the medical visit or after telephone barriers counseling, and relevant comparisons made.
|
Up to 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-07104
- NCI-2012-01922 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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