Patient Activation Intervention in Improving Screening Rates for Colorectal Cancer
14. října 2014 aktualizováno: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Patient Activation To Increase Colon Cancer Screening (THE CHAT STUDY)
This randomized clinical trial focused on activating the patient to ask their health care provider for a colorectal cancer screening test to improve screening rates for colorectal cancer.
The patient activation intervention may increase information seeking, number of screening tests ordered and number of completed screening tests for colorectal cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To test a patient activation intervention to improve colorectal cancer (CRC) screening rates using fecal occult blood test (FOBT) among male and female patients 50 years and older from the East Central Columbus Neighborhood Health Center.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess if there is a change in knowledge and attitudes about CRC screening after watching the educational video.
II. To assess the effectiveness of providing communication skills training for improving discussion focusing on CRC screening during the patient-provider visit.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms prior to a medical visit.
ARM I (Education only): Patients receive CRC and CRC screening information by an educational video and a brochure with healthy hints to prevent CRC.
ARM II (Education and patient activation): Patients receive CRC and CRC screening information and communication skills training (patient activation) intervention by educational video and brochure and a brochure about healthy hints to prevent CRC.
After the medical visit, patients' medical records are reviewed at 1 month and 2 months after the visit to document CRC screening completion.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient is 50+ years of age
- Patient is in need of CRC screening
- Patient is in good health (e.g. no contraindications to having CRC screening, such as a history of colorectal cancer, congenital heart failure, renal failure, dialysis, dementia, severe arthritis, etc.)
- Patient is not pregnant
- Patient is able to speak, read, and understand English
Exclusion Criteria:
- Patient is within CRC screening guidelines
- Patient is at high risk for CRC
- Patient cannot understand English
- Patient cannot complete a CRC screening test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm I education CRC and CRC screening
Educational intervention: Patients receive CRC and CRC screening information from an educational video and received a brochure focused on healthy hints to prevent CRC.
Questionnaire administration prior to and after the intervention.
|
Pomocná studia
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Ostatní jména:
Receive patient activation intervention by educational video
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm II education and patient activation intervention
Educational intervention administered: Patients receive patient activation intervention comprising CRC and CRC screening information and communication skills training intervention by educational video and brochure, and they also receive a brochure focused on healthy hints to prevent CRC.
Questionnaire administration prior to and after the intervention.
|
Pomocná studia
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
Ostatní jména:
Receive patient activation intervention by educational video
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Completion rate of CRC screening
Časové okno: Up to 2 months
|
A test of two proportions will be used.
If the two groups are different at baseline with respect to key covariates, then a logistic regression model will be used to assess the effect of the intervention on CRC screening controlling for possible confounding variables.
The variables that differ between the two groups will be tested as confounders using risk-factor modeling.
Summary statistics will be used to describe the time point that subjects receive CRC screening, either after the medical visit or after telephone barriers counseling, and relevant comparisons made.
|
Up to 2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-07104
- NCI-2012-01922 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na administrace dotazníků
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie