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Patient Activation Intervention in Improving Screening Rates for Colorectal Cancer

2014年10月14日 更新者:Mira Katz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Patient Activation To Increase Colon Cancer Screening (THE CHAT STUDY)

This randomized clinical trial focused on activating the patient to ask their health care provider for a colorectal cancer screening test to improve screening rates for colorectal cancer. The patient activation intervention may increase information seeking, number of screening tests ordered and number of completed screening tests for colorectal cancer.

調査の概要

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To test a patient activation intervention to improve colorectal cancer (CRC) screening rates using fecal occult blood test (FOBT) among male and female patients 50 years and older from the East Central Columbus Neighborhood Health Center.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess if there is a change in knowledge and attitudes about CRC screening after watching the educational video.

II. To assess the effectiveness of providing communication skills training for improving discussion focusing on CRC screening during the patient-provider visit.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms prior to a medical visit.

ARM I (Education only): Patients receive CRC and CRC screening information by an educational video and a brochure with healthy hints to prevent CRC.

ARM II (Education and patient activation): Patients receive CRC and CRC screening information and communication skills training (patient activation) intervention by educational video and brochure and a brochure about healthy hints to prevent CRC.

After the medical visit, patients' medical records are reviewed at 1 month and 2 months after the visit to document CRC screening completion.

研究の種類

介入

入学 (実際)

284

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient is 50+ years of age
  • Patient is in need of CRC screening
  • Patient is in good health (e.g. no contraindications to having CRC screening, such as a history of colorectal cancer, congenital heart failure, renal failure, dialysis, dementia, severe arthritis, etc.)
  • Patient is not pregnant
  • Patient is able to speak, read, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Patient is within CRC screening guidelines
  • Patient is at high risk for CRC
  • Patient cannot understand English
  • Patient cannot complete a CRC screening test

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Arm I education CRC and CRC screening
Educational intervention: Patients receive CRC and CRC screening information from an educational video and received a brochure focused on healthy hints to prevent CRC. Questionnaire administration prior to and after the intervention.
補助研究
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
他の名前:
  • 介入、教育
Receive patient activation intervention by educational video
他の名前:
  • 介入、教育
実験的:Arm II education and patient activation intervention
Educational intervention administered: Patients receive patient activation intervention comprising CRC and CRC screening information and communication skills training intervention by educational video and brochure, and they also receive a brochure focused on healthy hints to prevent CRC. Questionnaire administration prior to and after the intervention.
補助研究
Receive patient activation intervention by educational video and brochure
他の名前:
  • 介入、教育
Receive patient activation intervention by educational video
他の名前:
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion rate of CRC screening
時間枠:Up to 2 months
A test of two proportions will be used. If the two groups are different at baseline with respect to key covariates, then a logistic regression model will be used to assess the effect of the intervention on CRC screening controlling for possible confounding variables. The variables that differ between the two groups will be tested as confounders using risk-factor modeling. Summary statistics will be used to describe the time point that subjects receive CRC screening, either after the medical visit or after telephone barriers counseling, and relevant comparisons made.
Up to 2 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mira Katz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月14日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OSU-07104
  • NCI-2012-01922 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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