Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Registry Study on Shenqifuzheng（a Chinese Medicine Injection）Used in Hospitals in China

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

This study was advocated by Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in December 2012.

It was funded by China major scientific and technological specialized project for 'significant new formulation of new drugs'.

The purpose of this study is to make a cohort event monitoring to see whether and how Shenqifuzheng injection in hospital results in adverse events or adverse drug reactions.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice.

Safety surveillance on Chinese Medicine injection is an important problem that needs to be sorted out through large sample observational study.

A registry study for Shenqifuzheng injection safety surveillance with 30000 patients will be conducted from Jan.2013 to Dec.2014.

Eligibility criteria Patients who will use Shenqifuzheng injection in selected hospitals

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

An anticipated sample size was caculated in this study, about 30000 Patients using Shenqifuzheng injection from 2013 to 2014 in more than 30 hospitals.

Opis

Inclusion Criteria:

- Patients using Shenqifuzheng injection from 2013 to 2014

Exclusion Criteria:

  • none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with adverse events; incidence of Shenqifuzheng'ADRs and identify factors that contributed to the occurrence of the adverse reaction
Ramy czasowe: to assess Shenqifuzheng's 'adverse event' and 'drug adverse reaction' during patients' hospital stay, administration information of Shenqifuzheng will be registered every day. The registry procedure will last 3 years only for patients using Shenqifuzheng
All patients will be measured and assessed at the time Shenqifuzheng is administered to them until they discharge. Patients using Shenqifuzheng will be registered on a registration form including disease background, Shenqifuzheng's administration, and extraction information from hospital information system. An adverse event or drug adverse reaction form also will be used to describe any doubted symptoms or signs from patients. A judgment will be made by doctors directly and a further analysis will be conducted by researchers to decide those potential side effects of Shenqifuzheng
to assess Shenqifuzheng's 'adverse event' and 'drug adverse reaction' during patients' hospital stay, administration information of Shenqifuzheng will be registered every day. The registry procedure will last 3 years only for patients using Shenqifuzheng

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Xie M Yan, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009ZX09502-030-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj