Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study on Colonic Fermentation in Chronic Kidney Disease Patients

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chronic kidney disease is associated with the accumulation of various metabolites, i.e., uremic retention solutes. Evidence is mounting that the colonic microbiome contributes substantially to these uremic retention solutes. Indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate are among the most extensively studied gut microbial metabolites, and are associated with cardiovascular disease, chronic kidney disease progression and overall mortality. Indirect findings suggest that chronic kidney disease influences the colonic microbial metabolism with higher p-cresyl sulfate urinary excretion rates at more advanced renal disease. Therefore, this study aims to elucidate the influence of renal dysfunction on microbial metabolism and to test the hypothesis that chronic kidney disease patients carry a different fecal metabolite profile.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients treated with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 and ≤ 95 years
  • Treatment with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of organic gastro-intestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, malignancy)
  • History of colonic surgery
  • Recipient of a renal or other solid organ transplant
  • Use of pre-/pro-/syn- or antibiotics in preceding 4 weeks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hemodializa
Pacjenci hemodializowani
Control
  1. Household contacts on the same diet
  2. Healthy unrelated controls

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
difference in fecal metabolite profile (Chronic kidney disease vs. control)
Ramy czasowe: baseline
difference in fecal metabolite profile between chronic kidney disease patients and control group
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
difference in fecal metabolite profile depending on dialysis modality
Ramy czasowe: baseline
difference in fecal metabolite profile between hemodialysis patients and peritoneal patients
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Kristin Verbeke, Pharm PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S51367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj