- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01874210
Study on Colonic Fermentation in Chronic Kidney Disease Patients
2016년 5월 17일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chronic kidney disease is associated with the accumulation of various metabolites, i.e., uremic retention solutes.
Evidence is mounting that the colonic microbiome contributes substantially to these uremic retention solutes.
Indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate are among the most extensively studied gut microbial metabolites, and are associated with cardiovascular disease, chronic kidney disease progression and overall mortality.
Indirect findings suggest that chronic kidney disease influences the colonic microbial metabolism with higher p-cresyl sulfate urinary excretion rates at more advanced renal disease.
Therefore, this study aims to elucidate the influence of renal dysfunction on microbial metabolism and to test the hypothesis that chronic kidney disease patients carry a different fecal metabolite profile.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients treated with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 and ≤ 95 years
- Treatment with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of organic gastro-intestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, malignancy)
- History of colonic surgery
- Recipient of a renal or other solid organ transplant
- Use of pre-/pro-/syn- or antibiotics in preceding 4 weeks
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액 투석
혈액 투석 환자
|
Control
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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difference in fecal metabolite profile (Chronic kidney disease vs. control)
기간: baseline
|
difference in fecal metabolite profile between chronic kidney disease patients and control group
|
baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
difference in fecal metabolite profile depending on dialysis modality
기간: baseline
|
difference in fecal metabolite profile between hemodialysis patients and peritoneal patients
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Kristin Verbeke, Pharm PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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