Study on Colonic Fermentation in Chronic Kidney Disease Patients
17 de maio de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chronic kidney disease is associated with the accumulation of various metabolites, i.e., uremic retention solutes.
Evidence is mounting that the colonic microbiome contributes substantially to these uremic retention solutes.
Indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate are among the most extensively studied gut microbial metabolites, and are associated with cardiovascular disease, chronic kidney disease progression and overall mortality.
Indirect findings suggest that chronic kidney disease influences the colonic microbial metabolism with higher p-cresyl sulfate urinary excretion rates at more advanced renal disease.
Therefore, this study aims to elucidate the influence of renal dysfunction on microbial metabolism and to test the hypothesis that chronic kidney disease patients carry a different fecal metabolite profile.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients treated with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 and ≤ 95 years
- Treatment with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of organic gastro-intestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, malignancy)
- History of colonic surgery
- Recipient of a renal or other solid organ transplant
- Use of pre-/pro-/syn- or antibiotics in preceding 4 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hemodiálise
Pacientes de hemodiálise
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Control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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difference in fecal metabolite profile (Chronic kidney disease vs. control)
Prazo: baseline
|
difference in fecal metabolite profile between chronic kidney disease patients and control group
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
difference in fecal metabolite profile depending on dialysis modality
Prazo: baseline
|
difference in fecal metabolite profile between hemodialysis patients and peritoneal patients
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Kristin Verbeke, Pharm PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S51367
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