Study on Colonic Fermentation in Chronic Kidney Disease Patients
2016年5月17日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chronic kidney disease is associated with the accumulation of various metabolites, i.e., uremic retention solutes.
Evidence is mounting that the colonic microbiome contributes substantially to these uremic retention solutes.
Indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate are among the most extensively studied gut microbial metabolites, and are associated with cardiovascular disease, chronic kidney disease progression and overall mortality.
Indirect findings suggest that chronic kidney disease influences the colonic microbial metabolism with higher p-cresyl sulfate urinary excretion rates at more advanced renal disease.
Therefore, this study aims to elucidate the influence of renal dysfunction on microbial metabolism and to test the hypothesis that chronic kidney disease patients carry a different fecal metabolite profile.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients treated with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 and ≤ 95 years
- Treatment with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of organic gastro-intestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, malignancy)
- History of colonic surgery
- Recipient of a renal or other solid organ transplant
- Use of pre-/pro-/syn- or antibiotics in preceding 4 weeks
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血液透析
血液透析患者
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Control
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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difference in fecal metabolite profile (Chronic kidney disease vs. control)
時間枠：baseline
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difference in fecal metabolite profile between chronic kidney disease patients and control group
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baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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difference in fecal metabolite profile depending on dialysis modality
時間枠：baseline
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difference in fecal metabolite profile between hemodialysis patients and peritoneal patients
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pieter Evenepoel, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 主任研究者：Kristin Verbeke, Pharm PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。