Study on Colonic Fermentation in Chronic Kidney Disease Patients
17 de mayo de 2016 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chronic kidney disease is associated with the accumulation of various metabolites, i.e., uremic retention solutes.
Evidence is mounting that the colonic microbiome contributes substantially to these uremic retention solutes.
Indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate are among the most extensively studied gut microbial metabolites, and are associated with cardiovascular disease, chronic kidney disease progression and overall mortality.
Indirect findings suggest that chronic kidney disease influences the colonic microbial metabolism with higher p-cresyl sulfate urinary excretion rates at more advanced renal disease.
Therefore, this study aims to elucidate the influence of renal dysfunction on microbial metabolism and to test the hypothesis that chronic kidney disease patients carry a different fecal metabolite profile.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients treated with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 and ≤ 95 years
- Treatment with renal replacement therapy, i.e. hemo- or peritoneal dialysis for more than 3 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of organic gastro-intestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, malignancy)
- History of colonic surgery
- Recipient of a renal or other solid organ transplant
- Use of pre-/pro-/syn- or antibiotics in preceding 4 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hemodiálisis
Pacientes de hemodiálisis
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Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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difference in fecal metabolite profile (Chronic kidney disease vs. control)
Periodo de tiempo: baseline
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difference in fecal metabolite profile between chronic kidney disease patients and control group
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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difference in fecal metabolite profile depending on dialysis modality
Periodo de tiempo: baseline
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difference in fecal metabolite profile between hemodialysis patients and peritoneal patients
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Kristin Verbeke, Pharm PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S51367
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