Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydychany tlenek węgla jako marker hemolizy w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej - badanie eksploracyjne

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jane Little, University Hospitals Cleveland Medical Center
Badacze proponują ocenę etCO u pacjentów z HbSS, HbSC i talasemią HbS-beta podczas rutynowych wizyt w klinice i podłużnie. Naszym celem jest ustalenie, czy etCO różni się u osób z różnymi genotypami zespołu sierpowatokrwinkowego i czy jest stabilnym wskaźnikiem szybkości hemolizy, co znajduje odzwierciedlenie w rutynowych badaniach laboratoryjnych uzyskanych w ramach opieki klinicznej (w tym hemoglobina całkowita, liczba retikulocytów, dehydrogenaza mleczanowa i, po pobraniu próbki, bilirubina całkowita i bezpośrednia). Mamy nadzieję ustalić, czy ten niedrogi i nieinwazyjny test wiernie odzwierciedla parametry hemolityczne w zespołach sierpowatokrwinkowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne pacjentów z niedokrwistością sierpowatą, mające na celu pomiar poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu oraz korelację z genotypem i standardowymi klinicznymi markerami hemolizy.

Podczas rejestracji i podczas każdej kolejnej wizyty, jeśli jest to do zaakceptowania przez pacjenta, każdy pacjent zostanie poddany pomiarowi wydychanego tlenku węgla za pomocą ręcznego monitora tlenku węgla, MicroCO/Smoke check. Kolejne oceny można uzyskać podczas rutynowej wizyty, podczas hospitalizacji z powodu epizodu przełomu naczynioruchowego (LZO) lub podczas oceny w klinice opieki doraźnej.

Głównym celem badania jest ocena, czy stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu jest nieinwazyjnym wskaźnikiem hemolizy u osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD).

Drugim celem badania jest seryjna ocena stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu u pacjentów z SCD w odniesieniu do kryzysów zatoru naczyń, wymagań dotyczących transfuzji i zespołów bólowych.

Jedynym kryterium włączenia są wszyscy dorośli pacjenci z anemią sierpowatą zgłaszający się na obserwację do ambulatoryjnej kliniki anemii sierpowatej, którzy są w stanie postępować zgodnie z prostymi instrukcjami.

Kryteria wykluczenia to niedawna (2-tygodniowa) historia infekcji płuc, astmy, zespołu ostrej klatki piersiowej lub zaostrzenia POChP i/lub istotnej dysfunkcji płuc w niedawnej (3-6 miesięcy) przeszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Seidman Cancer Center, University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z anemią sierpowatą z klinik hematologicznych w UHCMC Seidman Cancer Center byliby rekrutowani do seryjnych pomiarów stężenia CO w wydychanym powietrzu, na początku badania i podczas bolesnych epizodów zarostu naczyń (VOC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci z anemią sierpowatą zgłaszający się do ambulatoryjnej kliniki anemii sierpowatej, którzy są w stanie wykonać proste instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

Niedawna (2-tygodniowa) historia infekcji płuc, astmy, zespołu ostrej klatki piersiowej lub zaostrzenia POChP i/lub istotnej dysfunkcji płuc w niedawnej (3-6 miesięcy) przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z anemią sierpowatą
Pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową powyżej 18 roku życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu i znaczniki hemolizy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres dwóch lat, na początku badania klinicznego lub podczas hospitalizacji z powodu epizodu LZO lub podczas oceny w klinice opieki doraźnej pod kątem bólu lub zaostrzenia objawów.
Poziomy tlenku węgla w wydychanym powietrzu będą mierzone seryjnie, na początku badania klinicznego iz zaostrzeniem objawów.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres dwóch lat, na początku badania klinicznego lub podczas hospitalizacji z powodu epizodu LZO lub podczas oceny w klinice opieki doraźnej pod kątem bólu lub zaostrzenia objawów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Little, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-12-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj