Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le monoxyde de carbone expiré comme marqueur de l'hémolyse dans la drépanocytose - une étude exploratoire

21 décembre 2016 mis à jour par: Jane Little, University Hospitals Cleveland Medical Center
Les chercheurs proposent d'évaluer l'etCO chez les patients atteints d'HbSS, d'HbSC et d'HbS-bêta-thalassémie lors des visites cliniques de routine et longitudinalement. Notre objectif est de savoir si l'etCO diffère parmi les sujets présentant différents génotypes de syndrome drépanocytaire et s'il s'agit d'un marqueur stable du taux hémolytique, comme en témoignent les analyses de laboratoire de routine obtenues pour les soins cliniques (y compris l'hémoglobine totale, le nombre de réticulocytes, la lactate déshydrogénase et, lors du prélèvement, bilirubine totale et directe). Nous espérons établir si ce test peu coûteux et non invasif reflète fidèlement les paramètres hémolytiques dans les syndromes drépanocytaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle de patients drépanocytaires dans le but de mesurer les niveaux de monoxyde de carbone expiré et de les corréler avec le génotype et les marqueurs cliniques standard de l'hémolyse.

Lors de l'inscription et à chaque visite ultérieure, si cela est acceptable pour le patient, chaque sujet subira une mesure du monoxyde de carbone expiré à l'aide d'un moniteur de monoxyde de carbone portatif, MicroCO/Smoke check. Des évaluations ultérieures peuvent être obtenues lors d'une visite de routine, pendant une hospitalisation pour un épisode de crise vasocclusive (VOC), ou lors d'une évaluation dans la clinique de soins aigus.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si les niveaux de monoxyde de carbone expiré sont un marqueur non invasif de l'hémolyse chez les sujets atteints de drépanocytose (SCD).

L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer en série les niveaux de monoxyde de carbone expiré chez les sujets atteints de drépanocytose, par rapport aux crises vasocclusives, aux besoins de transfusion et aux syndromes douloureux.

Le seul critère d'inclusion concerne tous les patients adultes drépanocytaires se présentant pour un suivi à la clinique externe de drépanocytose et capables de suivre des instructions simples.

Les critères d'exclusion sont des antécédents récents (2 semaines) d'infection pulmonaire, d'asthme, de syndrome thoracique aigu ou d'exacerbation de la MPOC et/ou d'un dysfonctionnement pulmonaire important dans le passé récent (3-6 mois).

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Seidman Cancer Center, University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients adultes drépanocytaires des cliniques d'hématologie du centre de cancérologie UHCMC Seidman seraient recrutés pour des mesures en série des niveaux de CO expiré, au départ et pendant les épisodes douloureux vaso-occlusifs (VOC).

La description

Critère d'intégration:

Tous les adultes drépanocytaires se présentant pour un suivi à la clinique externe de drépanocytose et capables de suivre des instructions simples.

Critère d'exclusion:

Antécédents récents (2 semaines) d'infection pulmonaire, d'asthme, de syndrome thoracique aigu ou d'exacerbation de la MPOC et/ou d'un dysfonctionnement pulmonaire important dans le passé récent (3-6 mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients drépanocytaires
Patients drépanocytaires, âgés de plus de 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de monoxyde de carbone expiré et marqueurs d'hémolyse
Délai: Les participants seront suivis pendant une durée de deux ans, au départ cliniquement, ou pendant leur hospitalisation pour un épisode de COV, ou lorsqu'ils seront évalués dans la clinique de soins aigus pour la douleur ou l'exacerbation des symptômes.
Les niveaux de monoxyde de carbone expiré seront mesurés en série, au départ clinique et avec l'exacerbation des symptômes.
Les participants seront suivis pendant une durée de deux ans, au départ cliniquement, ou pendant leur hospitalisation pour un épisode de COV, ou lorsqu'ils seront évalués dans la clinique de soins aigus pour la douleur ou l'exacerbation des symptômes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Little, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-12-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Drépanocytose

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner