Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kilélegzett szén-monoxid a hemolízis markere a sarlósejtes betegségben – feltáró tanulmány

2016. december 21. frissítette: Jane Little, University Hospitals Cleveland Medical Center
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék az etCO-t HbSS-ben, HbSC-ben és HbS-béta-talaszémiában szenvedő betegeknél a rutin klinikai látogatások során és longitudinálisan. Célunk, hogy megtudjuk, hogy az etCO különbözik-e a különböző sarlósejtes szindróma genotípusú alanyok között, és hogy a hemolitikus ráta stabil markere-e, amint azt a klinikai ellátás során kapott rutin laboratóriumok tükrözik (beleértve a teljes hemoglobint, retikulocitaszámot, laktát-dehidrogenázt és mintavételkor teljes és direkt bilirubin). Reméljük, hogy megtudjuk, hogy ez az olcsó és nem invazív teszt hűen tükrözi-e a sarlósejtes szindrómák hemolitikus paramétereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy sarlósejtes betegek megfigyeléses vizsgálata, melynek célja a kilégzett szén-monoxid szintjének mérése, valamint a hemolízis genotípusával és standard klinikai markereivel való korreláció.

A beiratkozáskor és minden további vizit alkalmával, ha a páciens elfogadható, minden alanyon megmérik a kilégzett szén-monoxid mennyiségét egy kézi szén-monoxid-monitorral, MicroCO/Smoke ellenőrzéssel. A későbbi értékelések elvégezhetők egy rutinlátogatás során, vazokkluzív krízis (VOC) epizód miatti kórházi kezelés során, vagy amikor az akut ellátási klinikán értékelik.

A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a kilélegzett szén-monoxid szint a hemolízis nem invazív markere-e sarlósejtes analízisben (SCD) szenvedő alanyoknál.

A másodlagos vizsgálati cél az SCD-ben szenvedő alanyok kilégzett szén-monoxid-szintjének sorozatos felmérése a vasokkluzív krízisekhez, a transzfúziós szükségletekhez és a fájdalom szindrómákhoz viszonyítva.

Az egyetlen felvételi kritérium minden felnőtt sarlósejtes betegre vonatkozik, aki ambuláns sarlósejtes klinikán jelentkezik nyomon követésre, és aki képes követni az egyszerű utasításokat.

A kizárási kritérium a közelmúltban (2 hetes) tüdőfertőzés, asztma, akut mellkasi szindróma vagy COPD exacerbáció és/vagy jelentős tüdőműködési zavar a közelmúltban (3-6 hónap).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Seidman Cancer Center, University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt sarlósejtes betegeket vesznek fel az UHCMC Seidman Cancer Center hematológiai klinikáiról a kilégzett CO-szintek sorozatos mérésére a kiinduláskor és a fájdalmas vazookkluzív (VOC) epizódok során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden sarlósejtes járóbeteg-klinikán követésre jelentkező felnőtt sarlós beteg, aki képes az egyszerű utasítások betartására.

Kizárási kritériumok:

A közelmúltban (2 hetes) tüdőfertőzés, asztma, akut mellkasi szindróma vagy COPD súlyosbodása és/vagy jelentős tüdőműködési zavar a közelmúltban (3-6 hónap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sarlósejtes betegek
Sarlósejtes, 18 év feletti betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilélegzett szén-monoxid szint és hemolízis markerek
Időkeret: A résztvevőket két éven keresztül követik nyomon, a kiinduláskor klinikailag vagy kórházi kezelés alatt egy VOC epizód miatt, vagy amikor az akut ellátási klinikán értékelik a fájdalom vagy a tünetek súlyosbodását.
A kilélegzett szén-monoxid-szinteket sorozatosan, a klinikai kiinduláskor és a tünetek súlyosbodásával mérik.
A résztvevőket két éven keresztül követik nyomon, a kiinduláskor klinikailag vagy kórházi kezelés alatt egy VOC epizód miatt, vagy amikor az akut ellátási klinikán értékelik a fájdalom vagy a tünetek súlyosbodását.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Little, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-12-41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel