Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udåndet kulilte som en markør for hæmolyse i seglcellesygdom - en eksplorativ undersøgelse

21. december 2016 opdateret af: Jane Little, University Hospitals Cleveland Medical Center
Efterforskerne foreslår at evaluere etCO hos patienter med HbSS, HbSC og HbS-beta-thalassæmi under rutinemæssige klinikbesøg og på langs. Vores mål er at vide, om etCO adskiller sig blandt forsøgspersoner med forskellige seglcellesyndrom-genotyper, og om det er en stabil markør for hæmolytisk hastighed, som afspejlet i rutinemæssige laboratorier opnået til klinisk pleje (herunder total hæmoglobin, retikulocyttal, laktatdehydrogenase og, ved prøvetagning, total og direkte bilirubin). Vi håber at fastslå, om denne billige og ikke-invasive test trofast afspejler hæmolytiske parametre i seglcellesyndromer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie af seglcellepatienter med det formål at måle udåndede kulilteniveauer og at korrelere med genotype og standard kliniske markører for hæmolyse.

Ved tilmelding og ved hvert efterfølgende besøg, hvis det er acceptabelt for patienten, vil hver forsøgsperson gennemgå måling af udåndet kulilte ved hjælp af en håndholdt kuliltemonitor, MicroCO/Smoke-tjek. Efterfølgende evalueringer kan opnås under et rutinebesøg, mens de er indlagt på grund af en vasokklusiv krise (VOC) episode, eller når de evalueres på akutklinikken.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere, om udåndede kulilteniveauer er en ikke-invasiv markør for hæmolyse hos personer med seglcellesygdom (SCD).

Det sekundære studiemål er at vurdere udåndede kulilteniveauer serielt hos personer med SCD i forhold til vasokklusive kriser, transfusionskrav og smertesyndromer.

Det ene inklusionskriterie er for alle voksne seglpatienter, der møder op til opfølgning på seglcelleambulatoriet, og som er i stand til at følge enkle instruktioner.

Eksklusionskriterierne er en nylig (2 ugers) historie med lungeinfektion, astma, akut brystsyndrom eller KOL-eksacerbation og/eller en betydelig pulmonal dysfunktion inden for de seneste (3-6 måneder).

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Seidman Cancer Center, University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne seglcellepatienter fra hæmatologiske klinikker på UHCMC Seidman Cancer Center vil blive rekrutteret til serielle målinger af udåndede CO-niveauer, ved baseline og under smertefulde vaso-okklusive (VOC) episoder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne seglpatienter, der møder op til opfølgning på ambulatoriet seglcelleklinik, som er i stand til at følge enkle instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

En nylig (2 uger) historie med lungeinfektion, astma, akut brystsyndrom eller KOL-eksacerbation og/eller en betydelig pulmonal dysfunktion inden for de seneste (3-6 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Seglcellepatienter
Patienter med seglcelle, over 18 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet kulilteniveau og hæmolysemarkører
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i to år, ved baseline klinisk, eller mens de er indlagt på grund af en VOC-episode, eller når de evalueres i akutklinikken for smerte eller symptomforværring.
Udåndede kulilteniveauer vil blive målt serielt, ved klinisk baseline og med symptomforværring.
Deltagerne vil blive fulgt i to år, ved baseline klinisk, eller mens de er indlagt på grund af en VOC-episode, eller når de evalueres i akutklinikken for smerte eller symptomforværring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Little, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-12-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner